- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03722251
Active Video-game Playing and Food Intake in Children
25 октября 2018 г. обновлено: Nick Bellissimo, Ryerson University
Active Video-game Playing and a Glucose Preload on Food Intake Regulation in Children
The purpose of this experiment is to investigate the effect of active video game playing for 30 minutes on food intake and subjective appetite.
The investigators hypothesize that video game playing will affect food intake in children.
Food intake will be measured at 30 minutes following a glucose (50g glucose in 250ml of water) or sweetened non-caloric (150mg Sucralose® in 250ml of water) beverage with or without active video game playing.
Subjective appetite will be measured at 0, 15, 30 and 60 minutes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
healthy boys with no emotional, behavioral or learning problems
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are children with significant behavioral or emotional difficulties, those with dietary restrictions, or those taking medications.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Glucose Beverage
50 g of glucose in solution
|
|
|
Экспериментальный: Control Beverage
Sucralose in solution
|
|
|
Экспериментальный: Glucose beverage and active video game playing
50 g of glucose in solution and 30 min of active video game playing
|
|
|
Экспериментальный: Control Beverage and active video game playing
Sucralose in solution and 30 min of active video game playing
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Food Intake (kcal)
Временное ограничение: 30 minutes after treatment
|
30 minutes after treatment
|
|
|
Subjective appetite (mm)
Временное ограничение: baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
subjective appetite assessed by motivation-to-eat visual analogue scale.
The scale range is between 0 and 100 mm.
Higher scores represent higher appetite
|
baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Subjective Mood (mm)
Временное ограничение: baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Measured using visual analogue scale (mm).
Each VAS is a 100 mm line where they will place a pencil mark to describe their feelings.
|
baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB: 2012-120-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Data will be shared upon request.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .