- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03722251
Active Video-game Playing and Food Intake in Children
25 ottobre 2018 aggiornato da: Nick Bellissimo, Ryerson University
Active Video-game Playing and a Glucose Preload on Food Intake Regulation in Children
The purpose of this experiment is to investigate the effect of active video game playing for 30 minutes on food intake and subjective appetite.
The investigators hypothesize that video game playing will affect food intake in children.
Food intake will be measured at 30 minutes following a glucose (50g glucose in 250ml of water) or sweetened non-caloric (150mg Sucralose® in 250ml of water) beverage with or without active video game playing.
Subjective appetite will be measured at 0, 15, 30 and 60 minutes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
healthy boys with no emotional, behavioral or learning problems
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria are children with significant behavioral or emotional difficulties, those with dietary restrictions, or those taking medications.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Glucose Beverage
50 g of glucose in solution
|
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Sperimentale: Control Beverage
Sucralose in solution
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Sperimentale: Glucose beverage and active video game playing
50 g of glucose in solution and 30 min of active video game playing
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Sperimentale: Control Beverage and active video game playing
Sucralose in solution and 30 min of active video game playing
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Food Intake (kcal)
Lasso di tempo: 30 minutes after treatment
|
30 minutes after treatment
|
|
|
Subjective appetite (mm)
Lasso di tempo: baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
subjective appetite assessed by motivation-to-eat visual analogue scale.
The scale range is between 0 and 100 mm.
Higher scores represent higher appetite
|
baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Subjective Mood (mm)
Lasso di tempo: baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Measured using visual analogue scale (mm).
Each VAS is a 100 mm line where they will place a pencil mark to describe their feelings.
|
baseline and then 15, 30, and 60 minutes after preload consumption
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
25 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB: 2012-120-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Data will be shared upon request.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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