- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03726541
Hemodynamiske effekter av fysioterapi i den tidlige postoperative perioden
6. mars 2019 oppdatert av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Fysioterapi vil bli brukt til pasientene som gjennomgår torakotomioperasjon etter 24 timers intensivopphold.
Fysioterapiprogrammet inkluderer pusteøvelser, incentiv spirometertrening, ambulasjon.
Oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykksverdier vil bli registrert før og etter treningsøkten.
Endringer i oppfølgingsparametrene vil bli diskutert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Mellom 18-75 år
- Hemodynamisk stabil
- Å være bevisst
Ekskluderingskriterier:
- Overdreven smerte
- Nevrologiske komplikasjoner
- Posttraumatiske og muskel- og skjelettproblemer for å forebygge trening
- Ønsker ikke å bli inkludert i studien
- Feber over 38 grader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig fysioterapigruppe
pusteøvelse insentiv spirometri trening ambulasjon hoste
|
Fysioterapiprogrammet inkluderer pusteøvelser, skarpe spirometerstudier, gradambulering.
Oksygenmetning, hjertefrekvens og blodtrykksverdier vil bli registrert før og etter økten.
Endringer i oppfølgingsparametrene vil bli diskutert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline oksygenmetning
Tidsramme: 30 minutter
|
Hjertefrekvensresponsen vil bli målt før og etter treningstrening med pulsoksymeter.
|
30 minutter
|
|
Endring fra baseline hjertefrekvensrespons.
Tidsramme: 30 minutter
|
Hjertefrekvensresponsen vil bli målt før og etter treningstrening med intensiv-EKG
|
30 minutter
|
|
Endring fra baseline systolisk og diastolisk blodtrykksrespons.
Tidsramme: 30 minutter
|
Blodtrykket vil bli målt før og etter treningstrening med monometer fra armen
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Arif Balcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hemodynamics_ physiotherapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .