- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03726541
Hemodynamische effecten van fysiotherapie in de vroege postoperatieve periode
6 maart 2019 bijgewerkt door: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Fysiotherapie zal worden toegepast bij de patiënten die een thoracotomieoperatie ondergaan na 24 uur verblijf op de intensive care.
Fysiotherapieprogramma omvat ademhalingsoefeningen, stimulerende spirometertraining, lopen.
Zuurstofverzadiging, hartslag en bloeddrukwaarden worden voor en na de training geregistreerd.
Wijzigingen in de follow-up parameters zullen worden besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Tussen 18-75 jaar
- Hemodynamisch stabiel
- Bewust zijn
Uitsluitingscriteria:
- Overmatige pijn
- Neurologische complicaties
- Posttraumatische en musculoskeletale problemen om inspanning te voorkomen
- Wil niet worden opgenomen in de studie
- Koorts boven de 38 graden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerste groep fysiotherapie
ademhalingsoefening prikkel spirometrie training lopen hoesten
|
Fysiotherapieprogramma omvat ademhalingsoefeningen, scherp spirometeronderzoek, graadambulatie.
Zuurstofverzadiging, hartslag en bloeddrukwaarden worden voor en na de sessie geregistreerd.
Wijzigingen in de follow-up parameters zullen worden besproken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De hartslagrespons wordt voor en na inspanningstraining gemeten met een pulsoximeter.
|
30 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van hartslagrespons bij baseline.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De hartslagrespons wordt voor en na inspanningstraining gemeten met een ECG op de intensive care
|
30 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline systolische en diastolische bloeddrukrespons.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De bloeddruk wordt voor en na de inspanningstraining gemeten met een monometer uit de arm
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Arif Balcı, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hemodynamics_ physiotherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .