- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03739164
Tampa assosierer mikrobølgeleverablasjon med portalveneligering for trinnvis hepatektomi (TAMLAPS) (TAMLAPS)
9. november 2018 oppdatert av: Florida Hospital Tampa Bay Division
Komplett robotisk Tampa-assosierende mikrobølgeleverablasjon med portalveneligering
Dette er en studie som følger resultatene og overlevelsen til pasienter som gjennomgår TAMLAPS hepatektomi ved Florida Hospital Tampa av Dr. Iswanto Sucandy
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne mellom 18 og 80 år med indikasjon for hepatektomi på >70 % levervolum
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå TAMLAPS-prosedyren av Dr. Iswanto Sucandy.
Ekskluderingskriterier:
- Emner med historie med manglende samsvar.
- Emner med fysisk helse, rusmisbruk eller psykiske helseproblemer som vil begrense fagets mulighet til å oppfylle studiekrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekst av fremtidens leverrest
Tidsramme: 2 uker
|
1. Levervekst bestemt ved å måle den kinetiske veksthastigheten oppnådd fra preoperativ og post-oper stadium 1 CT-evalueringer av FLR-volumet
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAMLAPS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .