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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03739164
Tampa verbindet Mikrowellen-Leberablation mit Pfortaderligatur für die stufenweise Hepatektomie (TAMLAPS) (TAMLAPS)
9. November 2018 aktualisiert von: Florida Hospital Tampa Bay Division
Komplettes Roboter-Tampa, das Mikrowellen-Leberablation mit Pfortaderligatur verbindet
Dies ist eine Studie, die die Ergebnisse und das Überleben von Patienten untersucht, die sich einer TAMLAPS-Hepatektomie am Florida Hospital Tampa durch Dr. Iswanto Sucandy unterzogen haben
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
- Florida Hospital Tampa
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene im Alter zwischen 18 und 80 Jahren mit Indikation zur Hepatektomie von >70 % Lebervolumen
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten, für die das TAMLAPS-Verfahren von Dr. Iswanto Sucandy vorgesehen ist.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit einer Vorgeschichte von Nichteinhaltung.
- Probanden mit körperlichen Gesundheits-, Drogenmissbrauchs- oder psychischen Gesundheitsproblemen, die die Fähigkeit des Probanden, die Studienanforderungen zu erfüllen, einschränken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wachstum des zukünftigen Leberrestes
Zeitfenster: 2 Wochen
|
1. Leberwachstum, bestimmt durch Messung der kinetischen Wachstumsrate, die aus präoperativen und postoperativen CT-Bewertungen des FLR-Volumens im ersten Stadium erhalten wurde
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TAMLAPS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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