- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03739164
Tampa asocia la ablación hepática por microondas con la ligadura de la vena porta para la hepatectomía por etapas (TAMLAPS) (TAMLAPS)
9 de noviembre de 2018 actualizado por: Florida Hospital Tampa Bay Division
Tampa robótico completo que asocia la ablación hepática por microondas con la ligadura de la vena porta
Este es un estudio que sigue los resultados y la supervivencia de los pacientes que se sometieron a la hepatectomía TAMLAPS en Florida Hospital Tampa por el Dr. Iswanto Sucandy
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Florida Hospital Tampa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos entre 18 y 80 años con indicación de hepatectomía >70% del volumen hepático
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes programados para someterse al procedimiento TAMLAPS por el Dr. Iswanto Sucandy.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de incumplimiento.
- Sujetos con problemas de salud física, abuso de sustancias o salud mental que limitarán la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Crecimiento del futuro hígado remanente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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1. Crecimiento hepático determinado mediante la medición de la tasa de crecimiento cinético obtenida de las evaluaciones de TC de etapa uno preoperatorias y postoperatorias del volumen de FLR
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2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAMLAPS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .