Icotinib som neoadjuvant terapi i EGFR-mutant stadium ⅢA-N2 ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Histologi eller cytologi bekreftet Ikke-småcellet lungekreft; EGFR-mutasjon (EGFR 19del og/eller 21L858R) oppdaget ved tumorvevsbiopsi av primær lesjon eller metastatisk lesjon eller plasma-ctDNA
• Ingen tidligere antitumorbehandling som kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling eller biologisk terapi
• Stadium IIIA N2 NSCLC i henhold til patologiske bevis for endobronkial ultralyd (EBUS) eller PET-CT, kortaksediameteren til lymfeknuten 1-2 cm, og anses kirurgisk resektabel ved baseline av den kirurgiske onkologen
• Tilstrekkelige tumorhistologiske prøver (ikke-cytologi) for molekylær markøranalyse
• Minst én lesjon med målbar diameter og dens lengste diameter er større enn 10 mm ved CT-måling

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere systemisk antitumorbehandling av ikke-småcellet lungekreft, inkludert cellegiftbehandling, målrettet medikamentell behandling (tyrosinkinasehemmere eller monoklonale antistoffer) og eksperimentell behandling, etc.
• Tidligere lokal strålebehandling av ikke-småcellet lungekreft
• Vær allergisk mot noen komponent i Icotinib tablett (Conmana)
• Andre kreftformer innen fem år før behandlingen av denne studien. Bortsett fra livmorhalskreft, basalcellekarsinom og blæreepitel neoplasma (inkludert Ta og Tis)
• Enhver ustabil systemisk sykdom, inkludert: aktiv infeksjon, høyt blodtrykk ute av kontroll, ustabil angina, utbrudd av angina pectoris i løpet av de siste 3 månedene, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, alvorlig arytmi, lever-, nyre- eller metabolsk sykdom
• Tidligere interstitiell lungesykdom, legemiddelindusert interstitiell sykdom, strålingslungebetennelse som krever hormonbehandling eller enhver aktiv interseksuell lungesykdom med klinisk bevis
• Idiopatisk lungefibrose oppdaget ved CT-skanning ved baseline;
• Ikke fullt kontrollert øyebetennelse eller infeksjoner, eller noen tilstand som kan føre til øyesykdommene ovenfor
• Infeksjon med humant immunsviktvirus
• Pasienter som gjennomgår større operasjoner eller alvorlige traumer innen 2 måneder før første bruk av det eksperimentelle legemidlet
• Pasienter med småcellet lungekreft
• Gravide eller ammende kvinner
• Nevrologiske eller psykiatriske lidelser historie, inkludert epilepsi eller demens
• Andre situasjoner som ikke er passende å gå inn i gruppen som etterforskerne vurderer