Ikotynib jako terapia neoadiuwantowa w niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją EGFR w stadium ⅢA-N2

Kryteria przyjęcia:

• Histologia lub cytologia potwierdzona Niedrobnokomórkowy rak płuca; Mutacja EGFR (EGFR 19del i/lub 21L858R) wykryta na podstawie biopsji tkanki nowotworowej zmiany pierwotnej lub zmiany przerzutowej lub ctDNA osocza
• Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego, takiego jak operacja, chemioterapia, radioterapia lub terapia biologiczna
• NSCLC w stadium IIIA N2 na podstawie patologicznych dowodów z badania USG wewnątrzoskrzelowego (EBUS) lub PET-CT, średnica węzła chłonnego w osi krótkiej 1-2 cm i uznane przez chirurga onkologa za nadające się do chirurgicznej resekcji na początku badania
• Wystarczająca liczba próbek histologicznych guza (nie cytologicznych) do analizy markerów molekularnych
• Co najmniej jedna zmiana o mierzalnej średnicy i jej najdłuższa średnica jest większa niż 10 mm w pomiarze CT

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsze ogólnoustrojowe leczenie przeciwnowotworowe niedrobnokomórkowego raka płuca, w tym terapia lekami cytotoksycznymi, terapia celowana (inhibitory kinazy tyrozynowej lub przeciwciała monoklonalne) oraz leczenie eksperymentalne itp.
• Wcześniejsza miejscowa radioterapia niedrobnokomórkowego raka płuca
• Być uczulonym na jakikolwiek składnik tabletki Icotinib (Conmana)
• Inne nowotwory w ciągu pięciu lat przed leczeniem w tym badaniu. Z wyjątkiem raka szyjki macicy, raka podstawnokomórkowego i nowotworu nabłonka pęcherza moczowego (w tym Ta i Tis)
• Każda niestabilna choroba ogólnoustrojowa, w tym: czynna infekcja, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niestabilna dusznica bolesna, dusznica bolesna występująca w ciągu ostatnich 3 miesięcy, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, ciężka arytmia, choroba wątroby, nerek lub metaboliczna
• Przebyta choroba śródmiąższowa płuc, choroba śródmiąższowa polekowa, popromienne zapalenie płuc wymagające terapii hormonalnej lub jakakolwiek czynna międzypłciowa choroba płuc z klinicznymi dowodami
• Idiopatyczne włóknienie płuc wykryte za pomocą tomografii komputerowej na początku badania;
• Nie w pełni kontrolowane zapalenie oka lub infekcje lub jakikolwiek stan, który może prowadzić do powyższych chorób oczu
• Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności
• Pacjenci poddawani poważnej operacji lub ciężkiemu urazowi w ciągu 2 miesięcy przed pierwszym użyciem eksperymentalnego leku
• Pacjenci z drobnokomórkowym rakiem płuca
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym padaczki lub demencji
• Inne sytuacje nieodpowiednie do włączenia do grupy rozważane przez badaczy