Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for Ocular Toxocariasis-pasienter med pulmonal Toxocariasis og Ocular Toxocariasis Cohort

22. januar 2019 oppdatert av: Kwang Won Seo, University of Ulsan

En studie for okulær toksokariasis hos pasienter som ble diagnostisert med pulmonal toksokariasis og okulær toksokariasis-kohort: TOXOCARA-studie

TOXOCARA-studien er en prospektiv observasjonskohortstudie. Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av okulær toksokariasis (OT) assosiert med lungetoksokariasis (PT) hos pasienter med diagnostiske bildetester av brystet (røntgen thorax, thorax CT) med migrerende glassopasitet eller nodulære lesjoner. En kohortstudie skal også spore resultatene av behandlingen for diagnostiserte okulær toksokariasis (OT) pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Toxocara canis (også kjent som hunderundorm) er en vidtrekkende parasitt hos hunder og andre hunder. Det kan spre seg mellom dyr som katter, griser og kyr ved inntak av ormegg fra avføringen til et infisert dyr.

Hos mennesker er to smitteveier kjent: for det første inntak av eggene og for det andre larver som er innkapslet i vevet til det infiserte dyret.

De innkapslede larvene klekkes i tynntarmen og passerer gjennom barrieren til portvenen, leveren, lungen, øyet osv. og forblir som innkapslede larver eller overlever i en periode.

Infeksjon hos mennesker er rapportert gjennom inntak av ukokt lever fra kyr, griser, sauer, kyllinger og kjøtt (muskler).

Når innkapslede larver migrerer til kroppen som lunger, aktiveres og formerer eosinofiler seg for å eliminere parasittene.

De kan uttrykkes som slipt glassopasitet (GGO) eller nodulær lesjon av aggregerte eosinofiler, som forveksles med lungekreft eller lungebetennelse som skal undersøkes.

Astmaforverring, hoste og andre symptomer på luftveiene kan avsløres, men ofte asymptomatiske.

I denne studien definerte etterforskerne pulmonal toksokariasis (PT) som en positiv form for serum toxocara Ab og migrerende pulmonale GGOer eller nodulære lesjoner i diagnostiske bildetester av brystet (røntgen thorax, CT thorax) fra pasienten.

Også okulær toksokariasis (OT) er definert av den kliniske manifestasjonen av intraokulær infeksjon av Toxocara-larver med et positivt resultat av serum toxocara Ab.

Kliniske manifestasjoner av OT kan også forårsake blindhet av perifert granulom, optisk nevritt, chorioretinitt, konjunktivitt, keratitt, iridosyklitt og katarakt.

Etterforskerne ønsker å undersøke forekomsten av OT assosiert med PT hos pasienter med thoraxdiagnostiske bildetester (røntgen thorax, thorax CT) med migrerende GGO eller nodulære lesjoner. En kohortstudie skal også spore resultatene av behandlingen for diagnostiserte OT-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ulsan, Korea, Republikken, 44033
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital, 877 Bangeojin Sunwhando-ro
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne definerte pulmonal toksokariasis (PT) som en positiv form for serum toxocara Ab og migrerende pulmonale GGOer eller nodulære lesjoner.

Okulær toksokariasis (OT) er definert av den kliniske manifestasjonen av intraokulær infeksjon av Toxocara-larver og en positiv form for serum toxocara Ab.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Pasient som har positivt resultat av Toxocara Ab
  • Pasient som har spist lever eller kjøtt fra dyr
  • Pasient som har brystdiagnostiske bildeprøver (røntgen thorax, thorax CT) med migrerende glassopasitet eller nodulære lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gravid kvinne
  • Ondartet pasient
  • Pasient som har lungeinfeksjonslesjoner som lungebetennelse, sopp og tuberkulose
  • Pasienter som ble diagnostisert av godartet eller ondartet lungeknute
  • Pasient som ikke fikk samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med lungetoksokariasis (PT)
Tidsramme: ved baseline
Pasienter som har et positivt resultat av serum toxocara Ab og migrerende lunge-GGOer eller nodulære lesjoner og historie med spising av lovdyrs lever eller kjøtt eller historie med kjæledyr som hunder og katter.
ved baseline
Antall pasienter med okulær toksokariasis (OT)
Tidsramme: ved baseline
Pasienter som har den kliniske manifestasjonen av intraokulær infeksjon av Toxocara-larver og et positivt resultat av serum toxocara Ab og historie med spising av lever eller kjøtt fra dyr. (og/eller migrerende lunge-GGOer eller nodulære lesjoner) eller historie med å ha hatt kjæledyr som hunder og katter.
ved baseline
Antall pasienter med okulær toksokariasis (OT) blant pasientene med lungetoksokariasis (PT),
Tidsramme: ved baseline
Pasienter som har okulær toksokariasis (OT) med lungetoksokariasis (PT)
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av cysticercosis
Tidsramme: ved baseline
Pasient som har et positivt resultat av serum cysticercosis Ab og historie med spising av lov dyrelever eller kjøtt. (og/eller migrerende lunge-GGOer eller nodulære lesjoner)
ved baseline
Forekomst av sparganose
Tidsramme: ved baseline
Pasient som har et positivt resultat av serum sparganum Ab og historie med spising av lov dyrelever eller kjøtt. (og/eller migrerende lunge-GGOer eller nodulære lesjoner)
ved baseline
Forekomst av Clonorchiasis
Tidsramme: ved baseline
Pasient som har et positivt resultat av serum clonorchis sinensis Ab og historie med å spise av loven ferskvannsfisk eller dens mat. (og/eller migrerende lunge-GGOer eller nodulære lesjoner)
ved baseline
Forekomst av paragonimiasis
Tidsramme: ved baseline
Pasient som har et positivt resultat av serum paragonimus westermani Ab og historie med å spise av loven ferskvannskrabber eller kreps eller dets mat. (og/eller migrerende lunge-GGOer eller nodulære lesjoner)
ved baseline
Forekomst av anisakiasis
Tidsramme: ved baseline
Pasient som har et positivt resultat av serum anisakis Ab og historie med å spise av loven oseanisk fisk eller dens mat. (og/eller migrerende lunge-GGOer eller nodulære lesjoner)
ved baseline
Klinisk forløp hos pasientene med okulær toksokariasis (OT) etter behandling
Tidsramme: 3 år
Oppfølging: okulær toksokariasis-kohort (klinisk forløp hos pasientene med okulær toksokariasis (OT) etter behandling av øyeleger)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kwang Won Seo, M.D., Ulsan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere