Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum LncRNA som tidlige potensielle biomarkører for prediksjon av svangerskapsforgiftning

Å identifisere lncRNAs differensielt uttrykt i tidlige stadier av svangerskapet i serumet til gravide kvinner, som senere utviklet alvorlig svangerskapsforgiftning (sPE) i tredje trimester av svangerskapet sammenlignet med kvinner med normal graviditet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Preeklampsi (PE) er et svangerskapssyndrom preget av hypertensjon og proteinuri, og en ledende årsak til morbiditet og mortalitet hos mor og foster, med dårlig definerte patofysiologiske mekanismer. Sirkulerende lncRNA-er er lange, ikke-kodende RNA-molekyler, som negativt regulerer genuttrykk, og anses som lovende biomarkører for PE. Målet med studien er å evaluere sirkulerende lncRNA-signaturer hos kvinner med PE sammenlignet med friske kvinner, og hos kvinner undergruppert etter PE-alvorlighetsgrad. Denne studien vurderte lncRNA-ekspresjonsprofilen i serum i tidlige stadier av svangerskapet hos kvinner som senere utviklet alvorlig svangerskapsforgiftning (sPE) i tredje trimester av svangerskapet sammenlignet med kvinner med ukompliserte svangerskap. Sirkulerende lncRNA ble ekstrahert fra mors serum. Denne studien vurderer også lncRNA-ekspresjonsprofilen i placentavevet til PE-pasienter og friske gravide kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • Serum LncRNAs as Potential Biomarkers for the Prediction of Preeclampsia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Preeklamtiske kvinner Kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyoppstått hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg ved to anledninger med minst 4 timers mellomrom) etter 20 ukers svangerskap hos kvinner som tidligere hadde normalt blodtrykk.
  • proteinuri (utskillelse av 300 mg eller mer protein i en 24-timers urinsamling) eller andre tegn/symptomer på svangerskapsforgiftning etter 20 ukers svangerskap hos kvinner som tidligere hadde normalt blodtrykk.

Ekskluderingskriterier:

  • mors infeksjoner
  • røyking
  • kjemisk avhengighet
  • kjente store føtale eller kromosomale anomalier
  • intrahepatisk kolestase under graviditet
  • assistert reproduktiv teknologi (ART) behandlinger
  • kronisk hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
preeklamtiske kvinner
systolisk blodtrykk (BP) ≥140 mm Hg eller diastolisk BP ≥90 mm Hg; hypertensjon diagnostisert etter 20 ukers svangerskap; nyoppstått hypertensjon med nyoppstått proteinuri eller andre tegn/symptomer på preeklampsi etter 20 uker eller kronisk proteinuri med nyoppstått hypertensjon.
kontroller
Normale gravide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RNA-ekspresjonsnivåene til lncRNA
Tidsramme: 5 måneder
Serumet til pasienter med svangerskapsforgiftning og i serumet til normale kontroller ble målt ved qRT-PCR.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yue Li, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201933

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere