- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03903393
Serum LncRNA som tidlige potensielle biomarkører for prediksjon av svangerskapsforgiftning
16. desember 2019 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Å identifisere lncRNAs differensielt uttrykt i tidlige stadier av svangerskapet i serumet til gravide kvinner, som senere utviklet alvorlig svangerskapsforgiftning (sPE) i tredje trimester av svangerskapet sammenlignet med kvinner med normal graviditet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Preeklampsi (PE) er et svangerskapssyndrom preget av hypertensjon og proteinuri, og en ledende årsak til morbiditet og mortalitet hos mor og foster, med dårlig definerte patofysiologiske mekanismer.
Sirkulerende lncRNA-er er lange, ikke-kodende RNA-molekyler, som negativt regulerer genuttrykk, og anses som lovende biomarkører for PE.
Målet med studien er å evaluere sirkulerende lncRNA-signaturer hos kvinner med PE sammenlignet med friske kvinner, og hos kvinner undergruppert etter PE-alvorlighetsgrad.
Denne studien vurderte lncRNA-ekspresjonsprofilen i serum i tidlige stadier av svangerskapet hos kvinner som senere utviklet alvorlig svangerskapsforgiftning (sPE) i tredje trimester av svangerskapet sammenlignet med kvinner med ukompliserte svangerskap.
Sirkulerende lncRNA ble ekstrahert fra mors serum.
Denne studien vurderer også lncRNA-ekspresjonsprofilen i placentavevet til PE-pasienter og friske gravide kvinner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- Serum LncRNAs as Potential Biomarkers for the Prediction of Preeclampsia
-
Ta kontakt med:
- Dai Chenguang, MD
- Telefonnummer: 13766875068
- E-post: dcg866@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Preeklamtiske kvinner Kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyoppstått hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mm Hg ved to anledninger med minst 4 timers mellomrom) etter 20 ukers svangerskap hos kvinner som tidligere hadde normalt blodtrykk.
- proteinuri (utskillelse av 300 mg eller mer protein i en 24-timers urinsamling) eller andre tegn/symptomer på svangerskapsforgiftning etter 20 ukers svangerskap hos kvinner som tidligere hadde normalt blodtrykk.
Ekskluderingskriterier:
- mors infeksjoner
- røyking
- kjemisk avhengighet
- kjente store føtale eller kromosomale anomalier
- intrahepatisk kolestase under graviditet
- assistert reproduktiv teknologi (ART) behandlinger
- kronisk hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
preeklamtiske kvinner
systolisk blodtrykk (BP) ≥140 mm Hg eller diastolisk BP ≥90 mm Hg; hypertensjon diagnostisert etter 20 ukers svangerskap; nyoppstått hypertensjon med nyoppstått proteinuri eller andre tegn/symptomer på preeklampsi etter 20 uker eller kronisk proteinuri med nyoppstått hypertensjon.
|
kontroller
Normale gravide
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RNA-ekspresjonsnivåene til lncRNA
Tidsramme: 5 måneder
|
Serumet til pasienter med svangerskapsforgiftning og i serumet til normale kontroller ble målt ved qRT-PCR.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yue Li, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201933
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .