LncRNAs séricos como biomarcadores potenciais precoces para a previsão de pré-eclâmpsia
16 de dezembro de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Identificar lncRNAs expressos diferencialmente nos estágios iniciais da gestação no soro de mulheres grávidas, que posteriormente desenvolveram pré-eclâmpsia grave (sPE) no terceiro trimestre de gravidez em comparação com mulheres com gravidez normal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia (PE) é uma síndrome da gravidez caracterizada por hipertensão e proteinúria, sendo uma das principais causas de morbimortalidade materna e fetal, com mecanismos fisiopatológicos mal definidos.
Os lncRNAs circulantes são moléculas de RNA longas e não codificantes, que regulam negativamente a expressão gênica e são consideradas biomarcadores promissores para PE.
O objetivo do estudo é avaliar as assinaturas de lncRNA circulantes em mulheres com EP em comparação com mulheres saudáveis e em mulheres subagrupadas por gravidade de EP.
Este estudo avaliou o perfil de expressão de lncRNA no soro nos estágios iniciais da gestação de mulheres que posteriormente desenvolveram pré-eclâmpsia grave (sPE) no terceiro trimestre de gravidez em comparação com mulheres com gestações não complicadas.
O lncRNA circulante foi extraído do soro materno.
Este estudo também avalia o perfil de expressão de lncRNA nos tecidos da placenta de pacientes com PE e gestantes saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yue Li, MD
- Número de telefone: 86-451-85555673
- E-mail: ly99ly@vip.163.com
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- Serum LncRNAs as Potential Biomarkers for the Prediction of Preeclampsia
-
Contato:
- Dai Chenguang, MD
- Número de telefone: 13766875068
- E-mail: dcg866@163.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Controles de mulheres pré-eclâmpticas
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão de início recente (pressão arterial sistólica ≥140 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥90 mm Hg em duas ocasiões com pelo menos 4 horas de intervalo) após 20 semanas de gestação em mulheres que anteriormente tinham pressão arterial normal.
- proteinúria (a excreção de 300 mg ou mais de proteína em uma coleta de urina de 24 horas) ou outros sinais/sintomas de pré-eclâmpsia após 20 semanas de gestação em mulheres que anteriormente tinham pressão arterial normal.
Critério de exclusão:
- infecções maternas
- fumar
- dependência química
- anomalias cromossômicas ou fetais importantes conhecidas
- colestase intra-hepática durante a gravidez
- tratamentos de tecnologia de reprodução assistida (ART)
- hipertensão crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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mulheres pré-eclâmpticas
pressão arterial sistólica (PA) ≥140 mm Hg ou PA diastólica ≥90 mm Hg; hipertensão diagnosticada após 20 semanas de gestação; hipertensão de início recente com proteinúria de início recente ou outros sinais/sintomas de pré-eclâmpsia após 20 semanas ou proteinúria crônica com hipertensão de início recente.
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controles
Grávidas normais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os níveis de expressão de RNA de lncRNAs
Prazo: 5 meses
|
o soro de pacientes com pré-eclâmpsia e no soro de controles normais foram medidos por qRT-PCR.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yue Li, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201933
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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