Serum LncRNA's als vroege potentiële biomarkers voor de voorspelling van pre-eclampsie
16 december 2019 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
IncRNA's identificeren die differentieel tot expressie worden gebracht in de vroege stadia van de zwangerschap in het serum van zwangere vrouwen, die later ernstige pre-eclampsie (sPE) ontwikkelden in het derde trimester van de zwangerschap in vergelijking met vrouwen met een normale zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pre-eclampsie (PE) is een zwangerschapssyndroom dat wordt gekenmerkt door hypertensie en proteïnurie, en een belangrijke oorzaak van maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit, met slecht gedefinieerde pathofysiologische mechanismen.
Circulerende lncRNA's zijn lange, niet-coderende RNA-moleculen, die genexpressie negatief reguleren en worden beschouwd als veelbelovende biomarkers voor PE.
Het doel van de studie is om circulerende lncRNA-signaturen te evalueren bij vrouwen met PE in vergelijking met gezonde vrouwen, en bij vrouwen gesubgroepeerd per PE-ernst.
Deze studie beoordeelde het lncRNA-expressieprofiel in het serum in de vroege stadia van de zwangerschap van vrouwen die later ernstige pre-eclampsie (sPE) ontwikkelden in het derde trimester van de zwangerschap in vergelijking met vrouwen met ongecompliceerde zwangerschappen.
Circulerend lncRNA werd geëxtraheerd uit maternaal serum.
Deze studie beoordeelt ook het lncRNA-expressieprofiel in de placentaweefsels van PE-patiënten en gezonde zwangere vrouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yue Li, MD
- Telefoonnummer: 86-451-85555673
- E-mail: ly99ly@vip.163.com
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Werving
- Serum LncRNAs as Potential Biomarkers for the Prediction of Preeclampsia
-
Contact:
- Dai Chenguang, MD
- Telefoonnummer: 13766875068
- E-mail: dcg866@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pre-eclamptische vrouwen Controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuw optredende hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mm Hg bij twee gelegenheden met een tussentijd van ten minste 4 uur) na 20 weken zwangerschap bij vrouwen die voorheen een normale bloeddruk hadden.
- proteïnurie (de uitscheiding van 300 mg of meer eiwit in een 24-uurs urinecollectie) of andere tekenen/symptomen van pre-eclampsie na 20 weken zwangerschap bij vrouwen die voorheen een normale bloeddruk hadden.
Uitsluitingscriteria:
- maternale infecties
- roken
- chemische afhankelijkheid
- bekende ernstige foetale of chromosomale afwijkingen
- intrahepatische cholestase tijdens de zwangerschap
- geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) behandelingen
- chronische hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
preeclamptische vrouwen
systolische bloeddruk (BP) ≥140 mm Hg of diastolische bloeddruk ≥90 mm Hg; hypertensie gediagnosticeerd na 20 weken zwangerschap; nieuwe hypertensie met nieuwe proteïnurie of andere tekenen/symptomen van pre-eclampsie na 20 weken of chronische proteïnurie met nieuwe hypertensie.
|
|
controles
Normale zwangere vrouwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De RNA-expressieniveaus van lncRNA's
Tijdsspanne: 5 maanden
|
het serum van patiënten met pre-eclampsie en in het serum van normale controles werden gemeten met qRT-PCR.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yue Li, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201933
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .