- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03907605
Anti-Mullerian Hormone (AMH) er en markør for Ovarial Reserve. Det er mange studier om AMH-endringer i ovariekirurgi, men lite er kjent for andre operasjoner. Vi søker å undersøke hormonvariasjonene før og etter uterin artey ligation for postpartum hemorrage (PPH)
6. april 2019 oppdatert av: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Sammenligning av serum anti-mullerian hormonnivåer etter livmorarterieligering for PPH.
Anti-Mullerian hormon (AMH) er en markør for ovariereserve.
Det er mange studier om AMH-forandringer ved ovariekirurgi, men lite er kjent for andre operasjoner.
Vi søker å undersøke hormonvariasjonene før og etter livmorarteyligering for postpartum blødning (PPH)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter tilhører samme gruppe.
Blodprøvene vil bli tatt på operasjonstidspunktet og 3 måneder etter operasjonen fra pasientene som trenger livmorarterieligering for PPH.
Blodprøvene sentrifugeres innen 2 timer etter innhenting og vurderes samme dag.
AMH-konsentrasjoner vil bli målt med en enzymatisk amplifisert tosidig immunoassay
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som trenger arterieligering for PPH under keisersnitt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-40 år
- ingen systemiske eller endokrine sykdommer
- pasienter som hadde livmorarterieligering på grunn av PPH
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet med IVF eller oosit-donasjon
- Pasienter med endokrinopati, sykdommer som krever strålebehandling og kjemoterapi etc.
- Pasienter med BMI >40
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1- Anti-Mullerian Hormone nivåvariasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Anti-Mullerian Hormon nivåer før og 3 måneder etter operasjonen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- amhpph
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .