- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03907605
Hormônio Anti-Mulleriano (AMH) é um Marcador de Reserva Ovariana. Existem muitos estudos sobre as alterações do AMH na cirurgia ovariana, mas pouco se sabe sobre outras cirurgias. Buscamos investigar as variações hormonais antes e depois da ligadura da artéria uterina para hemorragia pós-parto (HPP)
6 de abril de 2019 atualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparação dos níveis séricos do hormônio anti-mülleriano após ligadura da artéria uterina para HPP.
O hormônio anti-mülleriano (AMH) é um marcador de reserva ovariana.
Existem muitos estudos sobre as alterações do AMH em cirurgias ovarianas, mas pouco se sabe sobre outras cirurgias.
Buscamos investigar as variações hormonais antes e depois da ligadura das artérias uterinas por hemorragia pós-parto (HPP)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes pertencem ao mesmo grupo.
As amostras de sangue serão coletadas no momento da cirurgia e 3 meses após a cirurgia das pacientes que necessitam de ligadura da artéria uterina para HPP.
As amostras de sangue serão centrifugadas em até 2 horas após serem obtidas e avaliadas no mesmo dia.
As concentrações de AMH serão medidas com um imunoensaio bilateral amplificado enzimaticamente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que precisam de ligadura da artéria para HPP durante a cesariana.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18- 40 anos
- sem doenças sistêmicas ou endócrinas
- pacientes que tiveram ligadura da artéria uterina devido a HPP
Critério de exclusão:
- Gravidez com fertilização in vitro ou doação de óvulos
- Pacientes com endocrinopatia, doenças que requerem radioterapia e quimioterapia etc.
- Pacientes com IMC >40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
1- Variação dos níveis do Hormônio Anti-Mulleriano
Prazo: 3 meses
|
Níveis de hormônio anti-mülleriano antes e 3 meses após a cirurgia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- amhpph
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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