- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03907605
Hormon anty-Mullerowski (AMH) jest markerem rezerwy jajnikowej. Istnieje wiele badań dotyczących zmian AMH w chirurgii jajników, ale niewiele wiadomo o innych operacjach. Staramy się zbadać zmiany hormonalne przed i po podwiązaniu tętnicy macicznej w przypadku krwotoku poporodowego (PPH)
6 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Porównanie poziomów hormonu antymullerowskiego w surowicy po podwiązaniu tętnicy macicznej z powodu PPH.
Hormon anty-Mullerowski (AMH) jest markerem rezerwy jajnikowej.
Istnieje wiele badań dotyczących zmian AMH w chirurgii jajników, ale niewiele wiadomo na temat innych operacji.
Staramy się zbadać zmiany hormonalne przed i po podwiązaniu tętnicy macicznej w przypadku krwotoku poporodowego (PPH)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci należą do tej samej grupy.
Próbki krwi będą pobierane w czasie operacji i 3 miesiące po operacji od pacjentek wymagających podwiązania tętnicy macicznej z powodu PPH.
Próbki krwi zostaną odwirowane w ciągu 2 godzin po ich pobraniu i ocenie tego samego dnia.
Stężenia AMH będą mierzone za pomocą dwustronnego testu immunologicznego z amplifikacją enzymatyczną
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy wymagają podwiązania tętnicy z powodu PPH podczas cesarskiego cięcia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-40 lat
- brak chorób ogólnoustrojowych i endokrynologicznych
- pacjentki, u których wykonano podwiązanie tętnicy macicznej z powodu PPH
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża z dawstwem IVF lub oosit
- Pacjenci z endokrynopatią, chorobami wymagającymi radioterapii i chemioterapii itp.
- Pacjenci z BMI >40
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1- Zmienność poziomów hormonu anty-Mullerowskiego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy hormonu anty-Mullerowskiego przed i 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- amhpph
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .