- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03907605
L'ormone antimulleriano (AMH) è un indicatore della riserva ovarica. Ci sono molti studi sui cambiamenti dell'AMH nella chirurgia ovarica, ma poco si sa per altri interventi chirurgici. Cerchiamo di indagare sulle variazioni ormonali prima e dopo la legatura dell'arteria uterina per l'emorragia postpartum (PPH)
6 aprile 2019 aggiornato da: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Confronto dei livelli sierici dell'ormone antimulleriano dopo la legatura dell'arteria uterina per PPH.
L'ormone antimulleriano (AMH) è un marcatore della riserva ovarica.
Ci sono molti studi sui cambiamenti dell'AMH nella chirurgia ovarica, ma poco si sa per altri interventi chirurgici.
Cerchiamo di indagare le variazioni ormonali prima e dopo la legatura dell'arteria uterina per l'emorragia postpartum (PPH)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti appartengono allo stesso gruppo.
I campioni di sangue verranno raccolti al momento dell'intervento chirurgico e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico dai pazienti che necessitano di legatura dell'arteria uterina per PPH.
I campioni di sangue saranno centrifugati entro 2 ore dopo essere stati ottenuti e valutati lo stesso giorno.
Le concentrazioni di AMH saranno misurate con un immunodosaggio bilaterale amplificato enzimaticamente
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che necessitano di legatura dell'arteria per PPH durante il taglio cesareo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-40 anni
- nessuna malattia sistemica o endocrina
- pazienti che avevano la legatura dell'arteria uterina a causa di PPH
Criteri di esclusione:
- Gravidanza con fecondazione in vitro o donazione di oosit
- Pazienti con endocrinopatia, malattie che richiedono radioterapia e chemioterapia ecc.
- Pazienti con BMI >40
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1- Variazione dei livelli dell'ormone antimulleriano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Livelli dell'ormone antimulleriano prima e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- amhpph
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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