- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03907605
Антимюллеров гормон (АМГ) является маркером овариального резерва. Есть много исследований об изменениях АМГ при операциях на яичниках, но мало что известно о других операциях. Мы стремимся исследовать гормональные вариации до и после перевязки Артея матки при послеродовом кровотечении (ППК)
6 апреля 2019 г. обновлено: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Сравнение уровней антимюллерова гормона в сыворотке после перевязки маточных артерий по поводу послеродового кровотечения.
Антимюллеровский гормон (АМГ) является маркером овариального резерва.
Существует много исследований изменений АМГ при операциях на яичниках, но мало что известно о других операциях.
Мы стремимся исследовать гормональные изменения до и после перевязки маточных артерий при послеродовом кровотечении (ПРК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты относятся к одной группе.
Образцы крови будут собираться во время операции и через 3 месяца после операции у пациенток, нуждающихся в перевязке маточных артерий по поводу послеродового кровотечения.
Образцы крови центрифугируют в течение 2 часов после получения и оценивают в тот же день.
Концентрации АМГ будут измеряться с помощью ферментативно амплифицированного двустороннего иммуноанализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в перевязке артерий при послеродовом кровотечении во время кесарева сечения.
Описание
Критерии включения:
- возраст 18- 40 лет
- отсутствие системных или эндокринных заболеваний
- пациентки, у которых была перевязка маточных артерий по поводу ПРК
Критерий исключения:
- Беременность с помощью ЭКО или донорства ооцитов
- Пациенты с эндокринопатиями, заболеваниями, требующими лучевой и химиотерапии и др.
- Пациенты с ИМТ >40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1- Изменение уровня антимюллерова гормона
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни антимюллерова гормона до и через 3 месяца после операции
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- amhpph
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .