- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03907605
La hormona antimülleriana (AMH) es un marcador de reserva ovárica. Hay muchos estudios sobre los cambios de AMH en la cirugía de ovario, pero se sabe poco sobre otras cirugías. Buscamos investigar las variaciones hormonales antes y después de la ligadura de la arteria uterina por hemorragia posparto (HPP)
6 de abril de 2019 actualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Comparación de los niveles séricos de hormona antimülleriana después de la ligadura de la arteria uterina para la HPP.
La hormona antimülleriana (AMH) es un marcador de la reserva ovárica.
Hay muchos estudios sobre los cambios de AMH en la cirugía de ovario, pero se sabe poco sobre otras cirugías.
Buscamos investigar las variaciones hormonales antes y después de la ligadura de la arteria uterina por hemorragia posparto (HPP)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes pertenecen al mismo grupo.
Las muestras de sangre se recolectarán en el momento de la cirugía y 3 meses después de la cirugía de las pacientes que necesitan ligadura de la arteria uterina por HPP.
Las muestras de sangre se centrifugarán en las 2 horas siguientes a su obtención y evaluación el mismo día.
Las concentraciones de AMH se medirán con un inmunoensayo de dos caras amplificado enzimáticamente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que necesitan ligadura arterial por HPP durante una cesárea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18- 40 años
- sin enfermedades sistémicas o endocrinas
- pacientes que se sometieron a ligadura de la arteria uterina debido a HPP
Criterio de exclusión:
- Embarazo con FIV o donación oosit
- Pacientes con endocrinopatías, enfermedades que requieran radioterapia y quimioterapia, etc.
- Pacientes con IMC >40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
1- Variación de los niveles de la hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Niveles de hormona antimülleriana antes y 3 meses después de la cirugía
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- amhpph
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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