Colostral melk og blod IL-6 nivåer i typer arbeid
19. september 2019 oppdatert av: canan soyer çalışkan, Samsun Education and Research Hospital
Sammenligningen av serum og kolostral melatonin, og IL-6 nivåer mellom kvinner med vaginal fødsel, akutt keisersnitt og elektivt keisersnitt
Sammenligningen av serum og kolostral melatonin, og IL-6-nivåer mellom kvinner med vaginal fødsel, akutt keisersnitt og elektivt keisersnitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive randomiserte studien hadde etterforskerne som mål å vise endringene i melatoninnivåene i kolostralmelk ved spontan vaginal fødsel, akutte keisersnitt og elektive keisersnittpasienter og endringer i IL-6-nivået i blodet før og etter fødselen i samme pasientgrupper.
etterforskerne randomiserte 30 tilfeller for hver gruppe for sammenligninger. Tidsintervallet virker kort i denne studien, men det deltakende sykehusmiljøet er et travelt fødselssykehus, og vil derfor enkelt utføres.
Hensikten med denne studien er å demonstrere den gunstige effekten av spontan vaginal fødsel på utskillelsen av melatonin som utelukkende skilles ut av moren og den nyfødte er avhengig av mors melkeorientert melatonin inntil 12. uke etter fødselen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Outside Of The US
-
Samsun, Outside Of The US, Tyrkia, 55080
- Samsun EAH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Gravide kvinner nådde termin
- Pasienter med spontan vaginal fødsel
- Pasienter foretrakk keisersnitt elektivt
- Pasient som hadde akutt keisersnitt uten ytterligere medisinske eller kirurgiske problemer
Eksklusjonskriterier
- Kvinner som tidligere har hatt intrauterint fostertap
- Hypertensjon under graviditet
- Anemi
- Skjoldbruskkjertelsykdommer
- Pasienter med kroniske sykdommer
- Røykere
- Narkotikabrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kvinner med vaginal fødsel
30 kvinner med spontan vaginal fødsel vil bli inkludert i gruppe 1 serum IL-6-nivåer før og etter fødsel, og melatoninnivåer i kolostralmelk vil bli målt
|
Innsamlet kolostral melk fra mor vil bli tatt prøver for melatoninnivåer. Blodprøver tatt før og etter fødsel vil bli evaluert for IL-6 nivåer i hver gruppe
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kvinner med akutt keisersnitt
30 kvinner med akutt keisersnitt vil bli inkludert i gruppe 2 serum IL-6-nivåer før og etter fødsel, og melatoninnivåer i kolostralmelk vil bli målt
|
Innsamlet kolostral melk fra mor vil bli tatt prøver for melatoninnivåer. Blodprøver tatt før og etter fødsel vil bli evaluert for IL-6 nivåer i hver gruppe
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kvinner med elektivt keisersnitt
30 kvinner med elektivt keisersnitt vil bli inkludert i gruppe 3serum IL-6 nivåer før og etter fødsel og melatoninnivåer i kolostralmelk vil bli målt
|
Innsamlet kolostral melk fra mor vil bli tatt prøver for melatoninnivåer. Blodprøver tatt før og etter fødsel vil bli evaluert for IL-6 nivåer i hver gruppe
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum IL-6 nivå
Tidsramme: 8 uker
|
måling av serum IL-6 nivå i blod
|
8 uker
|
|
Melatoninnivåer i Colostral Milk i ulike typer leveranser
Tidsramme: 8 uker
|
Kolostralmelk tatt fra midnattsmorsmelk etter fødselen ble evaluert for melatoninnivåer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Canan Soyer-Caliskan, Samsun EAH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SamsunERH-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .