Niveles de IL-6 en la leche y la sangre del calostro en los tipos de trabajo de parto
19 de septiembre de 2019 actualizado por: canan soyer çalışkan, Samsun Education and Research Hospital
La comparación de los niveles de melatonina sérica y calostral y de IL-6 entre mujeres con parto vaginal, cesárea de emergencia y cesárea electiva
La comparación de la melatonina sérica y calostral, y los niveles de IL-6 entre mujeres con parto vaginal, cesárea de emergencia y cesárea electiva
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo aleatorizado, los investigadores intentaron mostrar los cambios en los niveles de melatonina en la leche calostral en pacientes con parto vaginal espontáneo, cesárea de emergencia y cesárea electiva y los cambios en el nivel de IL-6 en sangre antes y después del parto en los mismos grupos de pacientes.
los investigadores asignaron al azar 30 casos para cada grupo para las comparaciones. El intervalo de tiempo parece corto en este estudio, pero el entorno hospitalario participante es una maternidad muy concurrida, por lo que se realizará fácilmente.
El propósito de este estudio es demostrar el efecto beneficioso del parto vaginal espontáneo sobre la secreción de melatonina, que es únicamente secretada por la madre y el recién nacido depende de la melatonina derivada de la leche materna hasta la semana 12 después del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Outside Of The US
-
Samsun, Outside Of The US, Pavo, 55080
- Samsun EAH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión
- Las mujeres embarazadas llegaron a término
- Pacientes con parto vaginal espontáneo
- Los pacientes prefieren la cesárea electiva
- Paciente que tuvo cesárea de emergencia sin problemas médicos o quirúrgicos adicionales
Criterio de exclusión
- Mujeres que tenían antecedentes de pérdida fetal intrauterina
- Hipertensión durante el embarazo
- Anemia
- enfermedades de la tiroides
- Pacientes con enfermedades crónicas
- fumadores
- Drogadictos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: mujeres con parto vaginal
30 mujeres con parto vaginal espontáneo serán incluidas en el grupo 1 se medirán los niveles séricos de IL-6 antes y después del parto y los niveles de melatonina en la leche calostral
|
Se tomarán muestras de la leche calostral materna recolectada para determinar los niveles de melatonina. Las muestras de sangre obtenidas antes y después del parto se evaluarán para determinar los niveles de IL-6 en cada grupo.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: mujeres con cesárea de emergencia
30 mujeres con cesárea de emergencia se incluirán en el grupo 2 se medirán los niveles de IL-6 en suero antes y después del parto y los niveles de melatonina en la leche calostral
|
Se tomarán muestras de la leche calostral materna recolectada para determinar los niveles de melatonina. Las muestras de sangre obtenidas antes y después del parto se evaluarán para determinar los niveles de IL-6 en cada grupo.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: mujeres con cesárea electiva
30 mujeres con cesárea electiva se incluirán en el grupo 3 Se medirán los niveles de IL-6 en suero antes y después del parto y los niveles de melatonina en la leche calostral
|
Se tomarán muestras de la leche calostral materna recolectada para determinar los niveles de melatonina. Las muestras de sangre obtenidas antes y después del parto se evaluarán para determinar los niveles de IL-6 en cada grupo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El nivel sérico de IL-6
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
la medición del nivel sérico de IL-6 en la sangre
|
8 semanas
|
|
Niveles de melatonina en leche calostral en diferentes tipos de partos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se evaluaron los niveles de melatonina en la leche calostral extraída de la leche materna posparto a medianoche.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Canan Soyer-Caliskan, Samsun EAH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SamsunERH-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .