Livelli colostrali di IL-6 nel latte e nel sangue nei tipi di travaglio
19 settembre 2019 aggiornato da: canan soyer çalışkan, Samsun Education and Research Hospital
Confronto di melatonina sierica e colostrale e livelli di IL-6 tra donne con parto vaginale, taglio cesareo d'urgenza e taglio cesareo elettivo
Il confronto dei livelli sierici e colostrali di melatonina e IL-6 tra donne con parto vaginale, taglio cesareo d'urgenza e taglio cesareo elettivo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico randomizzato, i ricercatori miravano a mostrare i cambiamenti nei livelli di melatonina nel latte colostrale nei pazienti con parto vaginale spontaneo, cesareo di emergenza e taglio cesareo elettivo e cambiamenti nel livello di IL-6 nel sangue prima e dopo il parto negli stessi gruppi di pazienti.
i ricercatori hanno randomizzato 30 casi per ciascun gruppo per i confronti. L'intervallo di tempo sembra breve in questo studio, ma l'ambiente ospedaliero partecipante è un ospedale di maternità occupato, quindi sarà eseguito facilmente.
Lo scopo di questo studio è dimostrare l'effetto benefico del parto vaginale spontaneo sulla secrezione di melatonina che è secreta esclusivamente dalla madre e il neonato dipende dalla melatonina orientata al latte materno fino alla 12a settimana dopo il parto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Outside Of The US
-
Samsun, Outside Of The US, Tacchino, 55080
- Samsun EAH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione
- Le donne incinte hanno raggiunto il termine
- Pazienti con parto vaginale spontaneo
- I pazienti preferivano il taglio cesareo elettivamente
- Paziente che ha subito un taglio cesareo d'urgenza senza ulteriori problemi medici o chirurgici
Criteri di esclusione
- Donne che avevano una storia di perdita fetale intrauterina
- Ipertensione durante la gravidanza
- Anemia
- Malattie della tiroide
- Pazienti con malattie croniche
- Fumatori
- Tossicodipendenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: donne con parto vaginale
30 donne con parto vaginale spontaneo saranno incluse nel gruppo 1 livelli sierici di IL-6 prima e dopo il parto e saranno misurati i livelli di melatonina nel latte colostrale
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Il latte colostrale materno raccolto verrà campionato per i livelli di melatonina. I campioni di sangue prelevati prima e dopo il parto saranno valutati per i livelli di IL-6 in ciascun gruppo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: donne con taglio cesareo d'urgenza
30 donne con taglio cesareo d'urgenza saranno incluse nel gruppo 2 livelli sierici di IL-6 prima e dopo il parto e saranno misurati i livelli di melatonina nel latte colostrale
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Il latte colostrale materno raccolto verrà campionato per i livelli di melatonina. I campioni di sangue prelevati prima e dopo il parto saranno valutati per i livelli di IL-6 in ciascun gruppo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: donne con taglio cesareo elettivo
30 donne con taglio cesareo elettivo saranno incluse nel gruppo 3 livelli sierici di IL-6 prima e dopo il parto e saranno misurati i livelli di melatonina nel latte colostrale
|
Il latte colostrale materno raccolto verrà campionato per i livelli di melatonina. I campioni di sangue prelevati prima e dopo il parto saranno valutati per i livelli di IL-6 in ciascun gruppo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello sierico di IL-6
Lasso di tempo: 8 settimane
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la misurazione del livello sierico di IL-6 nel sangue
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8 settimane
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Livelli di melatonina del latte colostrale in diversi tipi di parti
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il latte colostrale prelevato dal latte materno di mezzanotte dopo il parto è stato valutato per i livelli di melatonina
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Canan Soyer-Caliskan, Samsun EAH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
12 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SamsunERH-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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