- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03954509
Behovsvurdering av kreftpasienter med komplementære og alternative medisiner (MAC'EVAL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å få på plass en policy for CAM basert på kunnskapen pasienten og helsepersonell har, er det avgjørende å innhente og analysere følgende informasjon: hvorfor denne typen medisin brukes, hva er fordelene, hvordan virker pasient få informasjon og hva er hans kilder, hvem som praktiserer dem og hvordan pasienten oppfatter stedet til sykehuset og de ulike helsepersonell for å utvikle og sikre bruken av CAM.
Vår studie vil fokusere på CAM som kan gi iatrogen risiko (fytoterapi, kosttilskudd, akupunktur, tradisjonell kinesisk medisin, homeopati, essensielle oljer), og følgende teknikker: hypnose og soprologi.
Studien gjennomføres i to påfølgende faser: intervjufasen som vil gjøre det mulig å få resultater for å gjennomføre spørreskjemafasen. Pasienter som skal inkluderes i intervjufasen vil ikke delta i spørreskjemafasen. Til slutt vil pasienter som deltar i spørreskjemafasen ikke ha semistrukturerte intervjuer. De skal bare svare på spørreskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne og mann over 18 år
- Frankofon (snakker og leser fransk)
- Pasient fulgt for behandling av kreft, innlagt på sykehus eller ikke, som mottar eller allerede har mottatt en behandling for kreft administrert oralt og/eller systemisk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke er behandlet for kreft med kreftbehandling
- Støtte i en palliativ tjeneste
- Avslag på å delta i studien
- Pasient under veiledning eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
semistrukturert intervju
Screening og inkludering av pasienter innlagt eller sett på dagsykehus for å gjennomføre semistrukturerte intervjuer i henhold til intervjuruten. Denne intervjuplanen ble etablert etter gjennomgang av litteraturen og identifisering av primære og sekundære mål.
|
spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av pasientenes oppfatning av komplementære og alternative medisiner (CAM) i håndteringen av kreft eller dens komplikasjoner, men også plasseringen til ulike helsepersonell.
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
|
Denne evalueringen utføres ved hjelp av et semi-dirigert intervju, deretter et spørreskjema
|
Tidspunkt for inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av CAM brukt hos kreftpasienter
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
|
Antall kreftpasienter som bruker CAM
|
Tidspunkt for inkludering
|
Antall faktorer som påvirker forbruket av CAM
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
|
f.eks.
alder, kjønn, type kreft, oppfatninger av CAM
|
Tidspunkt for inkludering
|
Antall iatrogene risikoer knyttet til CAM og kjemoterapi
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
|
CAM brukt av kreftpasienter og deres kjemoterapi
|
Tidspunkt for inkludering
|
Antall CAM-forsyningskilder
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
|
f.eks. lokale apotek, supermarked, internett)
|
Tidspunkt for inkludering
|
Antall informasjonskilder som brukes av pasienter
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
|
spørreskjema (f.eks. internett, helsepersonell, TV)
|
Tidspunkt for inkludering
|
Identifisering av rollene til helsepersonell i pasientens behandlingsprosess for å bidra til å sikre informasjon om CAM
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
|
spørreskjema (f.eks. helsepersonell, roller)
|
Tidspunkt for inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernstein BJ, Grasso T. Prevalence of complementary and alternative medicine use in cancer patients. Oncology (Williston Park). 2001 Oct;15(10):1267-72; discussion 1272-8, 1283.
- Naja F, Anouti B, Shatila H, Akel R, Haibe Y, Tfayli A. Prevalence and Correlates of Complementary and Alternative Medicine Use among Patients with Lung Cancer: A Cross-Sectional Study in Beirut, Lebanon. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:8434697. doi: 10.1155/2017/8434697. Epub 2017 Aug 24.
- Ernst E, Cassileth BR. The prevalence of complementary/alternative medicine in cancer: a systematic review. Cancer. 1998 Aug 15;83(4):777-82. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19980815)83:43.0.co;2-o.
- Horneber M, Bueschel G, Dennert G, Less D, Ritter E, Zwahlen M. How many cancer patients use complementary and alternative medicine: a systematic review and metaanalysis. Integr Cancer Ther. 2012 Sep;11(3):187-203. doi: 10.1177/1534735411423920. Epub 2011 Oct 21.
- Garland SN, Valentine D, Desai K, Li S, Langer C, Evans T, Mao JJ. Complementary and alternative medicine use and benefit finding among cancer patients. J Altern Complement Med. 2013 Nov;19(11):876-81. doi: 10.1089/acm.2012.0964. Epub 2013 Jun 18.
- Samuels N, Ben-Arye E, Maimon Y, Berger R. Unmonitored use of herbal medicine by patients with breast cancer: reframing expectations. J Cancer Res Clin Oncol. 2017 Nov;143(11):2267-2273. doi: 10.1007/s00432-017-2471-x. Epub 2017 Jun 30.
- Ben-Arye E, Samuels N, Goldstein LH, Mutafoglu K, Omran S, Schiff E, Charalambous H, Dweikat T, Ghrayeb I, Bar-Sela G, Turker I, Hassan A, Hassan E, Saad B, Nimri O, Kebudi R, Silbermann M. Potential risks associated with traditional herbal medicine use in cancer care: A study of Middle Eastern oncology health care professionals. Cancer. 2016 Feb 15;122(4):598-610. doi: 10.1002/cncr.29796. Epub 2015 Nov 24.
- Richardson MA, Sanders T, Palmer JL, Greisinger A, Singletary SE. Complementary/alternative medicine use in a comprehensive cancer center and the implications for oncology. J Clin Oncol. 2000 Jul;18(13):2505-14. doi: 10.1200/JCO.2000.18.13.2505.
- Sparber A, Bauer L, Curt G, Eisenberg D, Levin T, Parks S, Steinberg SM, Wootton J. Use of complementary medicine by adult patients participating in cancer clinical trials. Oncol Nurs Forum. 2000 May;27(4):623-30.
- Cassileth BR, Schraub S, Robinson E, Vickers A. Alternative medicine use worldwide: the International Union Against Cancer survey. Cancer. 2001 Apr 1;91(7):1390-3. doi: 10.1002/1097-0142(20010401)91:73.0.co;2-c.
- Patterson RE, Neuhouser ML, Hedderson MM, Schwartz SM, Standish LJ, Bowen DJ, Marshall LM. Types of alternative medicine used by patients with breast, colon, or prostate cancer: predictors, motives, and costs. J Altern Complement Med. 2002 Aug;8(4):477-85. doi: 10.1089/107555302760253676.
- Swisher EM, Cohn DE, Goff BA, Parham J, Herzog TJ, Rader JS, Mutch DG. Use of complementary and alternative medicine among women with gynecologic cancers. Gynecol Oncol. 2002 Mar;84(3):363-7. doi: 10.1006/gyno.2001.6515.
- Molassiotis A, Panteli V, Patiraki E, Ozden G, Platin N, Madsen E, Browall M, Fernandez-Ortega P, Pud D, Margulies A. Complementary and alternative medicine use in lung cancer patients in eight European countries. Complement Ther Clin Pract. 2006 Feb;12(1):34-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.09.007. Epub 2005 Nov 14.
- Frenkel M, Cohen L. Effective communication about the use of complementary and integrative medicine in cancer care. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):12-8. doi: 10.1089/acm.2012.0533. Epub 2013 Jul 17.
- Blodt S, Mittring N, Schutzler L, Fischer F, Holmberg C, Horneber M, Stapf A, Witt CM. A consultation training program for physicians for communication about complementary medicine with breast cancer patients: a prospective, multi-center, cluster-randomized, mixed-method pilot study. BMC Cancer. 2016 Nov 4;16(1):843. doi: 10.1186/s12885-016-2884-y.
- Fong YK, Marihart S, Harik M, Djavan B. Preventing progression in men with mild symptoms of benign prostatic hyperplasia: a potential role for phytotherapy. Rev Urol. 2004 Fall;6(4):187-92.
- Kim SW. Phytotherapy: emerging therapeutic option in urologic disease. Transl Androl Urol. 2012 Sep;1(3):181-91. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2012.05.10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MAC'EVAL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .