Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behovsvurdering av kreftpasienter med komplementære og alternative medisiner (MAC'EVAL)

26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Den kroniske kreftstatusen, tverrfaglig og ambulerende behandling, samt de tungvinte effektene av sykdommen og behandlingene, fører til at pasienter vurderer andre alternativer enn de som tilbys av tradisjonell medisin, som alternativ medisin og komplementær (CAM)

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For å få på plass en policy for CAM basert på kunnskapen pasienten og helsepersonell har, er det avgjørende å innhente og analysere følgende informasjon: hvorfor denne typen medisin brukes, hva er fordelene, hvordan virker pasient få informasjon og hva er hans kilder, hvem som praktiserer dem og hvordan pasienten oppfatter stedet til sykehuset og de ulike helsepersonell for å utvikle og sikre bruken av CAM.

Vår studie vil fokusere på CAM som kan gi iatrogen risiko (fytoterapi, kosttilskudd, akupunktur, tradisjonell kinesisk medisin, homeopati, essensielle oljer), og følgende teknikker: hypnose og soprologi.

Studien gjennomføres i to påfølgende faser: intervjufasen som vil gjøre det mulig å få resultater for å gjennomføre spørreskjemafasen. Pasienter som skal inkluderes i intervjufasen vil ikke delta i spørreskjemafasen. Til slutt vil pasienter som deltar i spørreskjemafasen ikke ha semistrukturerte intervjuer. De skal bare svare på spørreskjemaet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien gjennomføres i to påfølgende faser: intervjufasen som vil gjøre det mulig å få resultater for å gjennomføre spørreskjemafasen. Pasienter som skal inkluderes i intervjufasen vil ikke delta i spørreskjemafasen. Til slutt vil pasienter som deltar i spørreskjemafasen ikke ha semistrukturerte intervjuer. De skal bare svare på spørreskjemaet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne og mann over 18 år
  • Frankofon (snakker og leser fransk)
  • Pasient fulgt for behandling av kreft, innlagt på sykehus eller ikke, som mottar eller allerede har mottatt en behandling for kreft administrert oralt og/eller systemisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke er behandlet for kreft med kreftbehandling
  • Støtte i en palliativ tjeneste
  • Avslag på å delta i studien
  • Pasient under veiledning eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
semistrukturert intervju

Screening og inkludering av pasienter innlagt eller sett på dagsykehus for å gjennomføre semistrukturerte intervjuer i henhold til intervjuruten. Denne intervjuplanen ble etablert etter gjennomgang av litteraturen og identifisering av primære og sekundære mål.

  • Identifisering av sentrale ideer gjennom innholdsanalyse av intervjuene som er gjennomført og basert på den forankrede teorien.
  • Dette trinnet utføres til resultatene er mettet (ca. 15 pasienter). Prinsippet om metning er basert på det faktum at fra en terskel reduseres mangfoldet av elementene som samles inn. Mye mer enn et sluttsignal er dette prinsippet "en metodologisk garanti" siden det gir mulighet for å sammenligne divergerende eller motstridende data og dermed validere dataene.
spørreskjemaer
  • Fra tidligere resultater: utarbeidelse av et skriftlig spørreskjema bygget i henhold til resultatene oppnådd takket være de tidligere intervjuene. For å anvende den enkle korrespondansefaktoranalysemetoden, vil dette spørreskjemaet bli konstruert på en Likert-skala. Målet er todelt:

    1. å redusere observatørens skjevhet ved å vurdere både litteraturgjennomgangene, men også synspunktene til pasientene for å utvikle spørreskjemaet;
    2. nå en større pasientpopulasjon (mer enn 100 pasienter) sammenlignet med forrige kvalitative analyse (15 pasienter planlagt), for å generalisere resultatene. Denne metodikken kombinerer både kvalitativ og kvantitativ studie for å minimere skjevhet indusert av begge typer studier.
  • Formidling av spørreskjema og utfylling av pasienten selvstendig. Helsepersonellet som sendte inn spørreskjemaet vil fortsatt være tilgjengelig for å svare på spørsmål pasienten måtte ha.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av pasientenes oppfatning av komplementære og alternative medisiner (CAM) i håndteringen av kreft eller dens komplikasjoner, men også plasseringen til ulike helsepersonell.
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
Denne evalueringen utføres ved hjelp av et semi-dirigert intervju, deretter et spørreskjema
Tidspunkt for inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av CAM brukt hos kreftpasienter
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
Antall kreftpasienter som bruker CAM
Tidspunkt for inkludering
Antall faktorer som påvirker forbruket av CAM
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
f.eks. alder, kjønn, type kreft, oppfatninger av CAM
Tidspunkt for inkludering
Antall iatrogene risikoer knyttet til CAM og kjemoterapi
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
CAM brukt av kreftpasienter og deres kjemoterapi
Tidspunkt for inkludering
Antall CAM-forsyningskilder
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
f.eks. lokale apotek, supermarked, internett)
Tidspunkt for inkludering
Antall informasjonskilder som brukes av pasienter
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
spørreskjema (f.eks. internett, helsepersonell, TV)
Tidspunkt for inkludering
Identifisering av rollene til helsepersonell i pasientens behandlingsprosess for å bidra til å sikre informasjon om CAM
Tidsramme: Tidspunkt for inkludering
spørreskjema (f.eks. helsepersonell, roller)
Tidspunkt for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MAC'EVAL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere