Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoeftebepaling van kankerpatiënten met complementaire en alternatieve geneesmiddelen (MAC'EVAL)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
De chronische kankerstatus, multidisciplinaire en ambulante zorg, evenals de hinderlijke effecten van de ziekte en behandelingen, brengen patiënten ertoe andere opties te overwegen dan die welke de traditionele geneeskunde biedt, zoals alternatieve geneeswijzen en complementaire (CAM)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om een ​​beleid inzake CAM op te stellen op basis van de kennis van de patiënt en de gezondheidswerkers, is het absoluut noodzakelijk om de volgende informatie te verkrijgen en te analyseren: waarom dit type geneesmiddel wordt gebruikt, wat zijn de voordelen ervan, hoe werkt het de patiënt krijgt informatie en wat zijn zijn bronnen, wie ze beoefent en hoe de patiënt de plaats van het ziekenhuis en de verschillende gezondheidswerkers waarneemt om het gebruik van CAM te ontwikkelen en te beveiligen.

Onze studie zal zich concentreren op CAM die iatrogene risico's met zich mee kan brengen (fytotherapie, voedingssupplementen, acupunctuur, traditionele Chinese geneeskunde, homeopathie, essentiële oliën), en de volgende technieken: hypnose en sofrologie.

Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee opeenvolgende fasen: de interviewfase die het mogelijk zal maken om resultaten te verkrijgen voor het uitvoeren van de vragenlijstenfase. Patiënten die worden opgenomen in de interviewfase zullen niet deelnemen aan de vragenlijstfase. Ten slotte zullen patiënten die deelnemen aan de vragenlijstfase geen semi-gestructureerde interviews hebben. Zij hoeven alleen de vragenlijst te beantwoorden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee opeenvolgende fasen: de interviewfase die het mogelijk zal maken om resultaten te verkrijgen voor het uitvoeren van de vragenlijstenfase. Patiënten die worden opgenomen in de interviewfase zullen niet deelnemen aan de vragenlijstfase. Ten slotte zullen patiënten die deelnemen aan de vragenlijstfase geen semi-gestructureerde interviews hebben. Zij hoeven alleen de vragenlijst te beantwoorden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw en man ouder dan 18 jaar
  • Franstalig (Frans spreken en lezen)
  • Patiënt gevolgd voor de behandeling van kanker, al dan niet opgenomen in het ziekenhuis, die een orale en/of systemische kankerbehandeling krijgt of heeft ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die niet is behandeld voor kanker met antikankerbehandeling
  • Ondersteuning in een palliatieve zorgdienst
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
halfgestructureerd interview

Screening en inclusie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen of die in een dagziekenhuis zijn gezien om semi-gestructureerde interviews af te nemen volgens het interviewrooster. Dit interviewschema is opgesteld na bestudering van de literatuur en identificatie van primaire en secundaire doelstellingen.

  • Identificatie van sleutelideeën door inhoudsanalyse van de gevoerde interviews en op basis van de verankerde theorie.
  • Deze stap wordt uitgevoerd totdat de resultaten verzadigd zijn (ongeveer 15 patiënten). Het verzadigingsprincipe is gebaseerd op het feit dat vanaf een drempel de diversiteit van de verzamelde elementen afneemt. Dit principe is veel meer dan een eindsignaal, het is "een methodologische garantie" omdat het de mogelijkheid biedt om afwijkende of tegenstrijdige gegevens te vergelijken en zo de gegevens te valideren.
vragenlijsten

  • Uit de eerdere resultaten: uitwerking van een schriftelijke vragenlijst die is opgebouwd op basis van de resultaten die zijn verkregen dankzij de vorige interviews. Om de eenvoudige methode van correspondentiefactoranalyse toe te passen, zal deze vragenlijst op een Likert-schaal worden geconstrueerd. Het doel is tweeledig:

    1. om de vooringenomenheid van de waarnemer te verminderen door zowel de literatuurreviews als de standpunten van patiënten in overweging te nemen bij het ontwikkelen van de vragenlijst;
    2. een grotere patiëntenpopulatie bereiken (meer dan 100 patiënten) in vergelijking met de vorige kwalitatieve analyse (15 geplande patiënten), om de resultaten te generaliseren. Deze methodologie combineert zowel kwalitatief als kwantitatief onderzoek om vertekening veroorzaakt door beide soorten onderzoek te minimaliseren.
  • Verspreiden van de vragenlijst en zelfstandig invullen door de patiënt. De zorgverlener die de vragenlijst heeft ingediend, blijft beschikbaar om eventuele vragen van de patiënt te beantwoorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de perceptie van patiënten met betrekking tot complementaire en alternatieve geneesmiddelen (CAM) bij de behandeling van kanker of de complicaties ervan, maar ook de plaats van verschillende gezondheidswerkers.
Tijdsspanne: Tijd van opname
Deze evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van een semi-gericht interview en vervolgens een vragenlijst
Tijd van opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van CAM gebruikt bij kankerpatiënten
Tijdsspanne: Tijd van opname
Aantal kankerpatiënten dat CAM gebruikt
Tijd van opname
Aantal factoren dat het verbruik van CAM beïnvloedt
Tijdsspanne: Tijd van opname
bijv. leeftijd, geslacht, type kanker, percepties van de CAM
Tijd van opname
Aantal iatrogene risico's gerelateerd aan CAM en chemotherapie
Tijdsspanne: Tijd van opname
CAM gebruikt door kankerpatiënten en hun chemotherapie
Tijd van opname
Nummer van de CAM-voedingsbronnen
Tijdsspanne: Tijd van opname
bijv. openbare apotheken, supermarkt, internet)
Tijd van opname
Aantal door patiënten gebruikte informatiebronnen
Tijdsspanne: Tijd van opname
vragenlijst (bijv. internet, gezondheidswerkers, tv)
Tijd van opname
Identificatie van de rol van gezondheidswerkers in het behandelingsproces van de patiënt om informatie over CAM te helpen beveiligen
Tijdsspanne: Tijd van opname
vragenlijst (bijv. gezondheidswerkers, rollen)
Tijd van opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Medewerkers

Hopital Antoine Beclere

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MAC'EVAL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren