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Evaluación de necesidades de pacientes con cáncer con medicamentos complementarios y alternativos (MAC'EVAL)

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
El estado crónico del cáncer, la atención multidisciplinar y ambulatoria, así como los efectos engorrosos de la enfermedad y los tratamientos, llevan a los pacientes a plantearse otras opciones distintas a las que ofrece la medicina tradicional, como la medicina alternativa y complementaria (CAM)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Para poner en marcha una política de MAC basada en el conocimiento del paciente y de los profesionales sanitarios, es imprescindible obtener y analizar la siguiente información: por qué se utiliza este tipo de medicamento, cuáles son sus beneficios, cómo funciona la El paciente obtiene información y cuáles son sus fuentes, quién las practica y cómo percibe el paciente el lugar del hospital y los diversos profesionales de la salud para desarrollar y asegurar el uso de la CAM.

Nuestro estudio se centrará en las MAC que pueden traer riesgo iatrogénico (fitoterapia, complementos alimenticios, acupuntura, medicina tradicional china, homeopatía, aceites esenciales), y las siguientes técnicas: hipnosis y sofrología.

El estudio se realiza en dos fases sucesivas: la fase de entrevistas que permitirá obtener resultados para la realización de la fase de cuestionarios. Los pacientes que serán incluidos en la fase de entrevista no participarán en la fase de cuestionario. Finalmente, los pacientes que participen en la fase de cuestionario no tendrán entrevistas semiestructuradas. Sólo tendrán que contestar el cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realiza en dos fases sucesivas: la fase de entrevistas que permitirá obtener resultados para la realización de la fase de cuestionarios. Los pacientes que serán incluidos en la fase de entrevista no participarán en la fase de cuestionario. Finalmente, los pacientes que participen en la fase de cuestionario no tendrán entrevistas semiestructuradas. Sólo tendrán que contestar el cuestionario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer y hombre mayores de 18
  • Francófono (hablar y leer francés)
  • Paciente en seguimiento para el manejo del cáncer, hospitalizado o no, que recibe o ya recibió un tratamiento contra el cáncer administrado por vía oral y/o sistémica.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no ha sido tratado por cáncer con tratamiento anticancerígeno
  • Apoyo en un servicio de cuidados paliativos
  • Negativa a participar en el estudio.
  • Paciente bajo tutela o curaduría
  • Paciente privado de libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
entrevista semi-estructurada

Cribado e inclusión de pacientes hospitalizados o atendidos en hospital de día para realizar entrevistas semiestructuradas según grilla de entrevista. Este programa de entrevistas se estableció después de la revisión de la literatura y la identificación de los objetivos primarios y secundarios.

  • Identificación de ideas clave a través del análisis de contenido de las entrevistas realizadas y en base a la teoría anclada.
  • Este paso se realiza hasta saturar los resultados (aproximadamente 15 pacientes). El principio de saturación se basa en que a partir de un umbral, la diversidad de los elementos recogidos disminuye. Mucho más que una señal final, este principio es “una garantía metodológica” ya que permite la posibilidad de comparar datos divergentes o contradictorios y validar así los datos.
cuestionarios
  • A partir de los resultados anteriores: elaboración de un cuestionario escrito construido según los resultados obtenidos gracias a las entrevistas anteriores. Para aplicar el método de análisis factorial de correspondencia simple, este cuestionario se construirá en una escala de Likert. El objetivo es doble:

    1. reducir el sesgo del observador al considerar tanto las revisiones de la literatura como los puntos de vista de los pacientes para desarrollar el cuestionario;
    2. llegar a una población de pacientes más grande (más de 100 pacientes) en comparación con el análisis cualitativo anterior (15 pacientes planificados), con el fin de generalizar los resultados. Esta metodología combina el estudio cualitativo y cuantitativo para minimizar el sesgo inducido por ambos tipos de estudio.
  • Difusión del cuestionario y cumplimentación por parte del paciente de forma independiente. El profesional de la salud que envió el cuestionario permanecerá disponible para responder cualquier pregunta que pueda tener el paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la percepción de los pacientes respecto a las medicinas complementarias y alternativas (MAC) en el manejo del cáncer o sus complicaciones pero también el lugar de los diferentes profesionales de la salud.
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
Esta evaluación se lleva a cabo mediante una entrevista semidirigida, luego un cuestionario
Tiempo de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la CAM utilizada en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
Número de pacientes con cáncer que usan CAM
Tiempo de inclusión
Número de factores que influyen en el consumo de CAM
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
p.ej. edad, sexo, tipo de cáncer, percepciones de la CAM
Tiempo de inclusión
Número de riesgos iatrogénicos relacionados con la CAM y la quimioterapia
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
CAM utilizado por pacientes con cáncer y su quimioterapia
Tiempo de inclusión
Número de fuentes de suministro CAM
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
ej., farmacias comunitarias, supermercado, internet)
Tiempo de inclusión
Número de fuentes de información utilizadas por los pacientes
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
cuestionario (por ejemplo, Internet, profesionales de la salud, TV)
Tiempo de inclusión
Identificación de los roles de los profesionales de la salud en el proceso de tratamiento del paciente para ayudar a asegurar la información sobre CAM
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
cuestionario (por ejemplo, profesionales de la salud, roles)
Tiempo de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAC'EVAL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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