- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03954509
Evaluación de necesidades de pacientes con cáncer con medicamentos complementarios y alternativos (MAC'EVAL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para poner en marcha una política de MAC basada en el conocimiento del paciente y de los profesionales sanitarios, es imprescindible obtener y analizar la siguiente información: por qué se utiliza este tipo de medicamento, cuáles son sus beneficios, cómo funciona la El paciente obtiene información y cuáles son sus fuentes, quién las practica y cómo percibe el paciente el lugar del hospital y los diversos profesionales de la salud para desarrollar y asegurar el uso de la CAM.
Nuestro estudio se centrará en las MAC que pueden traer riesgo iatrogénico (fitoterapia, complementos alimenticios, acupuntura, medicina tradicional china, homeopatía, aceites esenciales), y las siguientes técnicas: hipnosis y sofrología.
El estudio se realiza en dos fases sucesivas: la fase de entrevistas que permitirá obtener resultados para la realización de la fase de cuestionarios. Los pacientes que serán incluidos en la fase de entrevista no participarán en la fase de cuestionario. Finalmente, los pacientes que participen en la fase de cuestionario no tendrán entrevistas semiestructuradas. Sólo tendrán que contestar el cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer y hombre mayores de 18
- Francófono (hablar y leer francés)
- Paciente en seguimiento para el manejo del cáncer, hospitalizado o no, que recibe o ya recibió un tratamiento contra el cáncer administrado por vía oral y/o sistémica.
Criterio de exclusión:
- Paciente que no ha sido tratado por cáncer con tratamiento anticancerígeno
- Apoyo en un servicio de cuidados paliativos
- Negativa a participar en el estudio.
- Paciente bajo tutela o curaduría
- Paciente privado de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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entrevista semi-estructurada
Cribado e inclusión de pacientes hospitalizados o atendidos en hospital de día para realizar entrevistas semiestructuradas según grilla de entrevista. Este programa de entrevistas se estableció después de la revisión de la literatura y la identificación de los objetivos primarios y secundarios.
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cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la percepción de los pacientes respecto a las medicinas complementarias y alternativas (MAC) en el manejo del cáncer o sus complicaciones pero también el lugar de los diferentes profesionales de la salud.
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
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Esta evaluación se lleva a cabo mediante una entrevista semidirigida, luego un cuestionario
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Tiempo de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la CAM utilizada en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
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Número de pacientes con cáncer que usan CAM
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Tiempo de inclusión
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Número de factores que influyen en el consumo de CAM
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
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p.ej.
edad, sexo, tipo de cáncer, percepciones de la CAM
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Tiempo de inclusión
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Número de riesgos iatrogénicos relacionados con la CAM y la quimioterapia
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
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CAM utilizado por pacientes con cáncer y su quimioterapia
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Tiempo de inclusión
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Número de fuentes de suministro CAM
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
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ej., farmacias comunitarias, supermercado, internet)
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Tiempo de inclusión
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Número de fuentes de información utilizadas por los pacientes
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
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cuestionario (por ejemplo, Internet, profesionales de la salud, TV)
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Tiempo de inclusión
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Identificación de los roles de los profesionales de la salud en el proceso de tratamiento del paciente para ayudar a asegurar la información sobre CAM
Periodo de tiempo: Tiempo de inclusión
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cuestionario (por ejemplo, profesionales de la salud, roles)
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Tiempo de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Ben-Arye E, Samuels N, Goldstein LH, Mutafoglu K, Omran S, Schiff E, Charalambous H, Dweikat T, Ghrayeb I, Bar-Sela G, Turker I, Hassan A, Hassan E, Saad B, Nimri O, Kebudi R, Silbermann M. Potential risks associated with traditional herbal medicine use in cancer care: A study of Middle Eastern oncology health care professionals. Cancer. 2016 Feb 15;122(4):598-610. doi: 10.1002/cncr.29796. Epub 2015 Nov 24.
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- Molassiotis A, Panteli V, Patiraki E, Ozden G, Platin N, Madsen E, Browall M, Fernandez-Ortega P, Pud D, Margulies A. Complementary and alternative medicine use in lung cancer patients in eight European countries. Complement Ther Clin Pract. 2006 Feb;12(1):34-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2005.09.007. Epub 2005 Nov 14.
- Frenkel M, Cohen L. Effective communication about the use of complementary and integrative medicine in cancer care. J Altern Complement Med. 2014 Jan;20(1):12-8. doi: 10.1089/acm.2012.0533. Epub 2013 Jul 17.
- Blodt S, Mittring N, Schutzler L, Fischer F, Holmberg C, Horneber M, Stapf A, Witt CM. A consultation training program for physicians for communication about complementary medicine with breast cancer patients: a prospective, multi-center, cluster-randomized, mixed-method pilot study. BMC Cancer. 2016 Nov 4;16(1):843. doi: 10.1186/s12885-016-2884-y.
- Fong YK, Marihart S, Harik M, Djavan B. Preventing progression in men with mild symptoms of benign prostatic hyperplasia: a potential role for phytotherapy. Rev Urol. 2004 Fall;6(4):187-92.
- Kim SW. Phytotherapy: emerging therapeutic option in urologic disease. Transl Androl Urol. 2012 Sep;1(3):181-91. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2012.05.10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MAC'EVAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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