Høydose vitamin C kombinert med metformin i behandling av ondartede svulster

Inklusjonskriterier:

1. 18 år til 75 år.

2. Hadde en sykdomsstatus som var målbar eller evaluerbar som definert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST, versjon 1.1): Kohort A: pasienter med avansert hepatocellulært karsinom som hadde sviktet tidligere standard førstelinjebehandling og ikke kunne tolerere eller avvise eksisterende terapier.

   Kohort B: pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen som tidligere hadde mislyktes i standard førstelinjebehandling, kunne ikke tolerere eller avvise eksisterende behandlinger.

   Kohort C: pasienter med avansert magekreft som hadde mislyktes i tidligere standard andrelinjebehandling eller høyere, som ikke kunne tolerere eller avvise eksisterende behandlinger.

   Kohort D: pasienter med avansert tykktarmskreft som hadde mislyktes tidligere standard andrelinje eller høyere behandling, som ikke kunne tolerere eller avvise eksisterende behandlinger.

3. Tilstrekkelige lever-, nyre-, hjerte- og hematologiske funksjoner (hemoglobin ≥80g/L, blodplater ≥ 80×10^9/L, nøytrofiler ≥ 1,5×10^9/L, total bilirubin innenfor 1,5×den øvre normalgrense (ULN) , ALT og AST≤2,5×the ULN (Hvis levermetastaser, serumtransaminase≤5×ULN), serumkreatin ≤ 1,5 x ULN, kreatininclearance rate > 50ml/min).
4. Minst 4 uker etter siste antitumorbehandling (kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, bioterapi eller endokrin terapi) før innskrivning.
5. Hadde en forventet levealder på minst 3 måneder.
6. Hadde en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0, 1 eller 2.
7. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller samtidig med andre ondartede svulster (allerede kurert periode av IB eller cervical, lavere nivåer av ikke-invasiv basalcelle- eller plateepitelkreft, oppnå fullstendig remisjon (CR) > 10 år med brystkreft, oppnå fullstendig remisjon (CR ) > 10 år med malignt melanom, oppnå fullstendig remisjon (CR) > 5 år med unntak av andre ondartede svulster).
2. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.
3. De som har brukt for høy dose vitamin C eller (og) metformin i løpet av den siste måneden.
4. Pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel.
5. Pasienter med hydronefrose.
6. Hadde en historie med klinisk signifikant eller ukontrollert hjertesykdom, inkludert, men ikke begrenset til: (1) Hjerteinfarkt. (2)Angina.(3)Kongestiv hjertesvikt over grad 2 av New York Heart Association (NYHA).(4)Ventrikulær arytmier som krever kontinuerlig behandling.(5)Supraventrikulær arytmier, inkludert ukontrollert atrieflimmer.
7. Pasientene hadde psykiske lidelser, og forskerne mente at pasientene ikke helt eller fullt ut kunne forstå mulige komplikasjoner i denne studien.
8. Har en historie med immunsvikt, inkludert: HIV-positiv eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon.
9. De som ikke tåler eller kan være allergiske mot legemidlene som brukes i denne studien.
10. Deltatt i kliniske utprøvinger av andre legemidler i løpet av den siste 1 måneden.
11. Andre faktorer anses som uegnet for studien.