Vysoká dávka vitamínu C v kombinaci s metforminem při léčbě zhoubných nádorů

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let až 75 let.

2. Měl stav onemocnění, který byl měřitelný nebo hodnotitelný, jak je definováno v kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST, verze 1.1): Kohorta A: pacienti s pokročilým hepatocelulárním karcinomem, u kterých selhala předchozí standardní terapie první linie a nemohli tolerovat nebo odmítat stávající terapie.

   Kohorta B: pacienti s pokročilým karcinomem pankreatu, u kterých dříve selhala standardní terapie první linie, nemohli tolerovat nebo odmítat stávající terapie.

   Skupina C: pacienti s pokročilým karcinomem žaludku, u kterých selhala předchozí standardní léčba druhé linie nebo vyšší, kteří nemohli tolerovat nebo odmítat stávající terapie.

   Skupina D: pacienti s pokročilým kolorektálním karcinomem, u kterých selhala předchozí standardní léčba druhé linie nebo vyšší, kteří nemohli tolerovat nebo odmítat stávající terapie.

3. Přiměřené funkce jater, ledvin, srdce a hematologické funkce (hemoglobin ≥80 g/l, krevní destičky ≥ 80×10^9/l, neutrofily ≥ 1,5×10^9/l, celkový bilirubin do 1,5× horní hranice normy (ULN) , ALT a AST≤2,5×the ULN (pokud jaterní metastázy, sérová transamináza ≤ 5× ULN), sérový kreatin ≤ 1,5 x ULN, rychlost clearance kreatininu > 50 ml/min.
4. Nejméně 4 týdny po poslední protinádorové léčbě (operace, chemoterapie, radioterapie, bioterapie nebo endokrinní terapie) před zařazením.
5. Měl předpokládanou délku života alespoň 3 měsíce.
6. Měl výkonnostní stav (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2.
7. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. V minulosti nebo současně s jinými zhoubnými nádory (již období vyléčení IB nebo děložního čípku, nižší hladiny neinvazivního bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu, získat kompletní remisi (CR) > 10 let karcinomu prsu, získat kompletní remisi (CR ) > 10 let maligního melanomu, dosáhnout kompletní remise (CR) > 5 let s výjimkou ostatních maligních nádorů).
2. Těhotné nebo kojící pacientky.
3. Ti, kteří v posledním 1 měsíci aplikovali nadměrnou dávku vitaminu C nebo (a) metforminu.
4. Pacienti s deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
5. Pacienti s hydronefrózou.
6. Měl v anamnéze klinicky významné nebo nekontrolované onemocnění srdce, včetně, ale bez omezení na: (1) Infarkt myokardu. (2) Angina. (3) Kongestivní srdeční selhání nad 2. stupeň Newyorské srdeční asociace (NYHA).(4)Ventrikulární arytmie vyžadující kontinuální léčbu.(5)Supraventrikulární arytmie, včetně nekontrolované fibrilace síní.
7. Pacienti měli duševní poruchy a vědci se domnívali, že pacienti nedokázali plně nebo plně pochopit možné komplikace v této studii.
8. Máte v anamnéze imunodeficienci, včetně: HIV pozitivních nebo jiných získaných nebo vrozených onemocnění imunodeficience nebo transplantaci orgánů v anamnéze.
9. Ti, kteří nemohou tolerovat nebo mohou být alergičtí na léky používané v této studii.
10. Během posledního 1 měsíce se účastnil klinických studií jiných léků.
11. Další faktory považované za nevhodné pro studii.