Dosis altas de vitamina C combinada con metformina en el tratamiento de tumores malignos

Criterios de inclusión:

1. 18 años a 75 años.

2. Tenía un estado de enfermedad que era medible o evaluable según lo definido por los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST, versión 1.1): Cohorte A: pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado que habían fracasado con la terapia de primera línea estándar anterior y no podían tolerar o rechazar las terapias existentes.

   Cohorte B: pacientes con cáncer de páncreas avanzado que previamente habían fracasado con la terapia estándar de primera línea, no podían tolerar o rechazar las terapias existentes.

   Cohorte C: pacientes con cáncer gástrico avanzado que habían fracasado con el tratamiento estándar anterior de segunda línea o superior, que no podían tolerar o rechazar las terapias existentes.

   Cohorte D: pacientes con cáncer colorrectal avanzado que habían fracasado con el tratamiento estándar anterior de segunda línea o superior, que no podían tolerar o rechazar las terapias existentes.

3. Funciones hepáticas, renales, cardíacas y hematológicas adecuadas (hemoglobina ≥ 80 g/L, plaquetas ≥ 80 × 10 ^ 9/L, neutrófilos ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, bilirrubina total dentro de 1,5 × el límite superior normal (LSN) , ALT y AST≤2.5×el ULN (si hay metástasis hepáticas, transaminasa sérica ≤ 5 × el ULN), creatina sérica ≤ 1,5 x ULN, tasa de aclaramiento de creatinina > 50 ml/min).
4. Al menos 4 semanas después del último tratamiento antitumoral (cirugía, quimioterapia, radioterapia, bioterapia o terapia endocrina) antes de la inscripción.
5. Tenía una esperanza de vida de al menos 3 meses.
6. Tenía un estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.
7. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. En el pasado o al mismo tiempo con otros tumores malignos (ya período de curación de IB o cervical, niveles más bajos de cáncer de células escamosas o basocelular no invasivo, obtener remisión completa (RC) > 10 años de cáncer de mama, obtener remisión completa (RC ) > 10 años de melanoma maligno, obtener remisión completa (RC) > 5 años excepto de otros tumores malignos).
2. Pacientes mujeres embarazadas o lactantes.
3. Quienes se hayan aplicado dosis excesivas de vitamina C o (y) metformina en los últimos 1 mes.
4. Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
5. Pacientes con hidronefrosis.
6. Tenía antecedentes de enfermedad cardíaca clínicamente significativa o no controlada, incluidos, entre otros: (1) infarto de miocardio. (2) Angina. (3) Congestiva insuficiencia cardíaca superior al grado 2 de la New York Heart Association (NYHA).(4)Ventricular arritmias que requieren tratamiento continuo.(5)Supraventricular arritmias, incluida la fibrilación auricular no controlada.
7. Los pacientes tenían trastornos mentales, y los investigadores creían que los pacientes no podían comprender total o completamente las posibles complicaciones en este estudio.
8. Tener antecedentes de inmunodeficiencia, que incluyen: VIH positivo u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos.
9. Aquellos que no pueden tolerar o pueden ser alérgicos a los medicamentos utilizados en este estudio.
10. Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos en el último mes.
11. Otros factores considerados inadecuados para el estudio.