Wysoka dawka witaminy C w połączeniu z metforminą w leczeniu nowotworów złośliwych

Kryteria przyjęcia:

1. 18 lat do 75 lat.

2. Miał stan chorobowy, który był mierzalny lub możliwy do oceny, zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST, wersja 1.1): Kohorta A: pacjenci z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, u których poprzednia standardowa terapia pierwszego rzutu zakończyła się niepowodzeniem i nie mogli tolerować lub odrzucić istniejących terapii.

   Kohorta B: pacjenci z zaawansowanym rakiem trzustki, u których wcześniej nie powiodła się standardowa terapia pierwszego rzutu, nie tolerowali lub odrzucali istniejące terapie.

   Kohorta C: pacjenci z zaawansowanym rakiem żołądka, u których nie powiodło się poprzednie standardowe leczenie drugiego lub wyższego rzutu, którzy nie mogli tolerować lub odrzucić istniejących terapii.

   Kohorta D: pacjenci z zaawansowanym rakiem jelita grubego, u których nie powiodło się poprzednie standardowe leczenie drugiego lub wyższego rzutu, którzy nie tolerowali lub odrzucili istniejące terapie.

3. Odpowiednie funkcje wątroby, nerek, serca i hematologiczne (hemoglobina ≥80 g/l, płytki krwi ≥ 80×10^9/l, neutrofile ≥ 1,5×10^9/l, bilirubina całkowita w granicach 1,5×górnej granicy normy (GGN) , ALT i AST ≤2,5×the GGN (w przypadku przerzutów do wątroby, aktywność aminotransferaz w surowicy ≤5 × GGN), stężenie kreatyny w surowicy ≤ 1,5 x GGN, klirens kreatyniny > 50 ml/min).
4. Co najmniej 4 tygodnie po ostatnim leczeniu przeciwnowotworowym (operacja, chemioterapia, radioterapia, bioterapia lub hormonoterapia) przed włączeniem.
5. Oczekiwana długość życia wynosiła co najmniej 3 miesiące.
6. Miał stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) równy 0, 1 lub 2.
7. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. W przeszłości lub w tym samym czasie z innymi nowotworami złośliwymi (już okres wyleczenia IB lub szyjki macicy, niższe poziomy nieinwazyjnego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego, uzyskanie całkowitej remisji (CR) > 10 lat raka piersi, uzyskanie całkowitej remisji (CR) ) > 10 lat czerniaka złośliwego, uzyskać całkowitą remisję (CR) > 5 lat z wyjątkiem innych nowotworów złośliwych).
2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
3. Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca stosowały nadmierną dawkę witaminy C lub (i) metforminy.
4. Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
5. Pacjenci z wodonerczem.
6. Miał historię klinicznie istotnej lub niekontrolowanej choroby serca, w tym między innymi: (1) Zawał mięśnia sercowego. (2) Angina. (3) Zastoinowa niewydolność serca powyżej stopnia 2 według New York Heart Association (NYHA). (4) Komorowa zaburzenia rytmu wymagające ciągłego leczenia.(5)Nadkomorowe arytmie, w tym niekontrolowane migotanie przedsionków.
7. Pacjenci cierpieli na zaburzenia psychiczne, a naukowcy uważali, że pacjenci nie byli w stanie w pełni zrozumieć możliwych powikłań w tym badaniu.
8. Mają historię niedoboru odporności, w tym: HIV lub inne nabyte lub wrodzone choroby niedoboru odporności lub historię przeszczepu narządu.
9. Ci, którzy nie tolerują lub mogą być uczuleni na leki stosowane w tym badaniu.
10. Uczestniczył w badaniach klinicznych innych leków w ciągu ostatniego miesiąca.
11. Inne czynniki uznane za nieodpowiednie do badania.