Vitamina C ad alto dosaggio combinata con metformina nel trattamento dei tumori maligni

Criterio di inclusione:

1. 18 anni a 75 anni.

2. Aveva uno stato di malattia misurabile o valutabile come definito dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST, versione 1.1): Coorte A: pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato che avevano fallito la precedente terapia standard di prima linea e non potevano tollerare o rifiutare le terapie esistenti.

   Coorte B: pazienti con carcinoma pancreatico avanzato che in precedenza avevano fallito la terapia standard di prima linea, non potevano tollerare o rifiutare le terapie esistenti.

   Coorte C: pazienti con carcinoma gastrico avanzato che avevano fallito un precedente trattamento standard di seconda linea o superiore, che non potevano tollerare o rifiutare le terapie esistenti.

   Coorte D: pazienti con carcinoma colorettale avanzato che avevano fallito un precedente trattamento standard di seconda linea o superiore, che non potevano tollerare o rifiutare le terapie esistenti.

3. Adeguate funzioni epatiche, renali, cardiache ed ematologiche (emoglobina ≥80 g/L, piastrine ≥ 80×10^9/L, neutrofili ≥ 1,5×10^9/L, bilirubina totale entro 1,5×il limite superiore della norma (ULN) , ALT e AST≤2,5×i ULN (se metastasi epatiche, transaminasi sierica ≤5×ULN), creatina sierica ≤ 1,5 x ULN, velocità di clearance della creatinina > 50 ml/min).
4. Almeno 4 settimane dopo l'ultimo trattamento antitumorale (chirurgia, chemioterapia, radioterapia, bioterapia o terapia endocrina) prima dell'arruolamento.
5. Aveva un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
6. Aveva un performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0, 1 o 2.
7. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. In passato o contemporaneamente ad altri tumori maligni (già periodo di cura di IB o cervicale, livelli inferiori di carcinoma basocellulare o squamocellulare non invasivo, ottenere la remissione completa (CR) > 10 anni di carcinoma mammario, ottenere la remissione completa (CR ) > 10 anni di melanoma maligno, ottenere la remissione completa (CR) > 5 anni ad eccezione di altri tumori maligni).
2. Pazienti donne in gravidanza o in allattamento.
3. Coloro che hanno applicato una dose eccessiva di vitamina C o (e) metformina negli ultimi 1 mese.
4. Pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
5. Pazienti con idronefrosi.
6. Aveva una storia di cardiopatia clinicamente significativa o incontrollata, incluso ma non limitato a: (1) Infarto del miocardio. (2) Angina. (3) Congestizia insufficienza cardiaca superiore al grado 2 della New York Heart Association (NYHA).(4) Ventricolare aritmie che richiedono un trattamento continuo.(5) Sopraventricolare aritmie, compresa la fibrillazione atriale incontrollata.
7. I pazienti avevano disturbi mentali e i ricercatori ritenevano che i pazienti non potessero comprendere appieno o completamente le possibili complicazioni in questo studio.
8. Avere una storia di immunodeficienza, tra cui: HIV positivo o altre malattie da immunodeficienza acquisite o congenite o una storia di trapianto di organi.
9. Coloro che non possono tollerare o possono essere allergici ai farmaci utilizzati in questo studio.
10. Partecipazione a sperimentazioni cliniche di altri farmaci nell'ultimo mese.
11. Altri fattori considerati non idonei per lo studio.