Высокие дозы витамина С в сочетании с метформином при лечении злокачественных опухолей

Критерии включения:

1. от 18 лет до 75 лет.

2. Имели статус заболевания, который поддавался измерению или оценке в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST, версия 1.1): Когорта А: пациенты с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой, у которых предыдущая стандартная терапия первой линии оказалась неэффективной и которые не могли переносить или отказываться от существующих методов лечения.

   Когорта B: пациенты с распространенным раком поджелудочной железы, у которых ранее была неэффективна стандартная терапия первой линии, они не могли переносить или отказываться от существующих методов лечения.

   Когорта C: пациенты с распространенным раком желудка, у которых предыдущее стандартное лечение второй линии или выше было неудачным, которые не могли переносить или отказываться от существующих методов лечения.

   Когорта D: пациенты с распространенным колоректальным раком, у которых предыдущее стандартное лечение второй линии или выше было неудачным, которые не могли переносить или отказываться от существующих методов лечения.

3. Адекватные функции печени, почек, сердца и крови (гемоглобин ≥80 г/л, тромбоциты ≥ 80×10^9/л, нейтрофилы ≥ 1,5×10^9/л, общий билирубин в пределах 1,5×верхней границы нормы (ВГН) , АЛТ и АСТ≤2,5× ВГН (при метастазах в печень трансаминазы в сыворотке ≤5×ВГН), креатин в сыворотке ≤1,5×ВГН, скорость клиренса креатинина > 50 мл/мин).
4. По крайней мере, через 4 недели после последнего противоопухолевого лечения (хирургия, химиотерапия, лучевая терапия, биотерапия или эндокринная терапия) перед включением в исследование.
5. Продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
6. Имел функциональный статус (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2.
7. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. В прошлом или одновременно с другими злокачественными опухолями (уже вылеченный период ИБК или шейки матки, более низкие уровни неинвазивного базальноклеточного или плоскоклеточного рака, достижение полной ремиссии (ПР) > 10 лет рака молочной железы, достижение полной ремиссии (ПР ) > 10 лет злокачественной меланомы, добиться полной ремиссии (CR) > 5 лет, за исключением других злокачественных опухолей).
2. Беременные или кормящие пациентки.
3. Тем, кто применял чрезмерную дозу витамина С или (и) метформина в течение последних 1 мес.
4. Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
5. Больные гидронефрозом.
6. Имели в анамнезе клинически значимое или неконтролируемое заболевание сердца, включая, помимо прочего: (1) инфаркт миокарда. (2) Стенокардия. (3) Застойная сердечная недостаточность выше 2 степени по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA). (4) Желудочковая аритмии, требующие непрерывного лечения. (5) Суправентрикулярная аритмии, включая неконтролируемую мерцательную аритмию.
7. У пациентов были психические расстройства, и исследователи считали, что пациенты не могли полностью или полностью понять возможные осложнения в этом исследовании.
8. Имейте в анамнезе иммунодефицит, в том числе: ВИЧ-положительный или другие приобретенные или врожденные иммунодефицитные заболевания, или историю трансплантации органов.
9. Те, кто не переносит или может иметь аллергию на препараты, используемые в этом исследовании.
10. Участвовал в клинических исследованиях других препаратов в течение последнего 1 месяца.
11. Другие факторы считаются непригодными для исследования.