Diaphragm Ultrasound in Neuromuscular Disorders
2. august 2019 oppdatert av: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Muscular dystrophies are neurologic disease with higher morbidity and mortality. Cardiac function and respiratory muscles can be affected, in addition with skeletal muscle deficiency . Lung function is classically assessed with functionnal pulmonary tests (FPT) . Ultrasound recently emerged as a non-invasive tool to assess diaphragm function.
The aims of the study are:
- to provide the spectrum of diaphragm ultrasound in patients with muscular dystrophies
- to assess the correlation between diaphragm ultrasound and FPT
- to assess the correlation between diaphragm ultrasound and cardiac function
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with neuromuscular diseases admitted for a cardio-respiratory function evaluation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Duchenne muscular dystrophy,
- Becker muscular dystrophy,
- LGMD,
- myotonic dystrophy type 1 and type 2,
- metabolic myopathy,
- mitochondrial myopathy,
- FSHD1 and 2,
- myasthenia
Exclusion Criteria:
- history of cardiac surgery
- history of thoracic surgery
- brain traumatism
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diaphragm ultrasound motion
Tidsramme: 1 year
|
using echography
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
correlation between diaphragm motion (mm) and forced vital capacity(ml)
Tidsramme: 1 year
|
using echography and FPT
|
1 year
|
|
correlation between diaphragm motion (mm) and inspiratory capacity (ml)
Tidsramme: 1 year
|
using echography and FPT
|
1 year
|
|
diaphragm thickness (mm)
Tidsramme: 1 year
|
using echography
|
1 year
|
|
correlation between diaphargm thickness and maximal inspiratory pressure (cmH20)
Tidsramme: 1 year
|
using echography and FPT
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
28. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
10. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIAPH-NMD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .