- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04045158
Diaphragm Ultrasound in Neuromuscular Disorders
Muscular dystrophies are neurologic disease with higher morbidity and mortality. Cardiac function and respiratory muscles can be affected, in addition with skeletal muscle deficiency . Lung function is classically assessed with functionnal pulmonary tests (FPT) . Ultrasound recently emerged as a non-invasive tool to assess diaphragm function.
The aims of the study are:
- to provide the spectrum of diaphragm ultrasound in patients with muscular dystrophies
- to assess the correlation between diaphragm ultrasound and FPT
- to assess the correlation between diaphragm ultrasound and cardiac function
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Duchenne muscular dystrophy,
- Becker muscular dystrophy,
- LGMD,
- myotonic dystrophy type 1 and type 2,
- metabolic myopathy,
- mitochondrial myopathy,
- FSHD1 and 2,
- myasthenia
Exclusion Criteria:
- history of cardiac surgery
- history of thoracic surgery
- brain traumatism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
diaphragm ultrasound motion
Tidsram: 1 year
|
using echography
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
correlation between diaphragm motion (mm) and forced vital capacity(ml)
Tidsram: 1 year
|
using echography and FPT
|
1 year
|
correlation between diaphragm motion (mm) and inspiratory capacity (ml)
Tidsram: 1 year
|
using echography and FPT
|
1 year
|
diaphragm thickness (mm)
Tidsram: 1 year
|
using echography
|
1 year
|
correlation between diaphargm thickness and maximal inspiratory pressure (cmH20)
Tidsram: 1 year
|
using echography and FPT
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIAPH-NMD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .