Diaphragm Ultrasound in Neuromuscular Disorders
2. August 2019 aktualisiert von: Abdallah FAYSSOIL, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Muscular dystrophies are neurologic disease with higher morbidity and mortality. Cardiac function and respiratory muscles can be affected, in addition with skeletal muscle deficiency . Lung function is classically assessed with functionnal pulmonary tests (FPT) . Ultrasound recently emerged as a non-invasive tool to assess diaphragm function.
The aims of the study are:
- to provide the spectrum of diaphragm ultrasound in patients with muscular dystrophies
- to assess the correlation between diaphragm ultrasound and FPT
- to assess the correlation between diaphragm ultrasound and cardiac function
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Garches, Frankreich, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with neuromuscular diseases admitted for a cardio-respiratory function evaluation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Duchenne muscular dystrophy,
- Becker muscular dystrophy,
- LGMD,
- myotonic dystrophy type 1 and type 2,
- metabolic myopathy,
- mitochondrial myopathy,
- FSHD1 and 2,
- myasthenia
Exclusion Criteria:
- history of cardiac surgery
- history of thoracic surgery
- brain traumatism
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
diaphragm ultrasound motion
Zeitfenster: 1 year
|
using echography
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
correlation between diaphragm motion (mm) and forced vital capacity(ml)
Zeitfenster: 1 year
|
using echography and FPT
|
1 year
|
|
correlation between diaphragm motion (mm) and inspiratory capacity (ml)
Zeitfenster: 1 year
|
using echography and FPT
|
1 year
|
|
diaphragm thickness (mm)
Zeitfenster: 1 year
|
using echography
|
1 year
|
|
correlation between diaphargm thickness and maximal inspiratory pressure (cmH20)
Zeitfenster: 1 year
|
using echography and FPT
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
10. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIAPH-NMD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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