- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04088214
Artroskopisk assistert lateral mykt vevsfrigjøring for Hallux Valgus
11. september 2019 oppdatert av: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Saksserie angående effektiviteten av artroskopisk assistert lateral mykvevsfrigjøring for Hallux Valgus
Lateral frigjøring av bløtvev utføres vanligvis som en del av kirurgisk korreksjon av hallux valgus.
Denne studien vil se på resultatene fra en serie pasienter som har gjennomgått den artroskopiske laterale bløtvevsfrigjøringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- >18 og juridisk egnet for samtykke
- Symptomatisk hallux valgus med HVA >15 grader
Utelukkelse:
Aktive fysiske eller psykiske lidelser som kan påvirke rehabilitering inkludert
- Andre tilstander som påvirker ambulering: skade i underekstremiteter, nevromuskulære problemer etc.
- Psykisk uførhet
- Tidligere hallux valgus kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ArtDSTP
Artroskopisk lateral frigjøring av bløtvev
|
Den artroskopiske laterale bløtvevsfrigjøringen utføres ved hjelp av en innsiden-ut-tilnærming via 1MTPJ-artroskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HVA
Tidsramme: 12 uker etter operasjonen
|
• Hallux valgus vinkel (HVA) målt på et vektbærende DP røntgenbilde
|
12 uker etter operasjonen
|
|
HVA
Tidsramme: 52 uker etter operasjonen
|
• Hallux valgus vinkel (HVA) målt på et vektbærende DP røntgenbilde
|
52 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel KK Ling, MBChB, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NTEC-2019-0340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .