- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04088214
Боковой релиз мягких тканей с помощью артроскопии при вальгусной деформации большого пальца стопы
11 сентября 2019 г. обновлено: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Серия случаев, касающихся эффективности артроскопического вспомогательного латерального высвобождения мягких тканей при вальгусной деформации большого пальца стопы
Боковой релиз мягких тканей обычно выполняется как часть хирургической коррекции вальгусной деформации.
В этом исследовании будут рассмотрены результаты ряда пациентов, перенесших артроскопический латеральный релиз мягких тканей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- CUHK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение:
- > 18 и юридически годны для согласия
- Симптоматическая вальгусная деформация большого пальца с HVA> 15 градусов
Исключение:
Активные физические или психические расстройства, которые могут повлиять на реабилитацию, включая
- Другие состояния, влияющие на передвижение: травмы нижних конечностей, нервно-мышечные проблемы и т. д.
- Психическая недееспособность
- Предыдущая операция вальгусной деформации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ArtDSTP
Артроскопический латеральный релиз мягких тканей
|
Артроскопический латеральный релиз мягких тканей выполняется с использованием подхода «изнутри-наружу» с помощью артроскопии 1MTPJ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HVA
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
• Вальгусный угол большого пальца стопы (HVA), измеренный на рентгенограмме DP с нагрузкой
|
12 недель после операции
|
HVA
Временное ограничение: 52 недели после операции
|
• Вальгусный угол большого пальца стопы (HVA), измеренный на рентгенограмме DP с нагрузкой
|
52 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel KK Ling, MBChB, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NTEC-2019-0340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вальгусная деформация большого пальца стопы
-
IpsenЗавершенный
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncЗавершенный
-
Hospital Mutua de TerrassaНеизвестныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопы (заболевание)Испания
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckЗавершенныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыАвстрия
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouНеизвестныйСедация | Hallux Valgus и бурсит большого пальца стопыГреция
-
University Hospital, MontpellierЗавершенныйАмбулаторная хирургия Hallux ValgusФранция
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...РекрутингHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыИспания
-
Assiut UniversityЕще не набираютHallux Valgus и бурсит большого пальца стопы
-
Cali Pharmaceuticals LLCЗавершенныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопыСоединенные Штаты
-
China Medical University HospitalНеизвестныйHallux Valgus и бурсит большого пальца стопы (заболевание)Тайвань
Клинические исследования Артроскопический латеральный релиз мягких тканей
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты