- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04088214
Artroskopisk assisterad lateral lösgöring av mjukvävnad för Hallux Valgus
11 september 2019 uppdaterad av: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Fallserie angående effektiviteten av artroskopisk assisterad lateral mjukvävnadsfrisättning för Hallux Valgus
Lateral frisättning av mjukvävnad utförs vanligtvis som en del av den kirurgiska korrigeringen av hallux valgus.
Denna studie kommer att titta på resultaten från en serie patienter som har genomgått den artroskopiska laterala mjukvävnadsfrisättningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inkludering:
- >18 och lagligen lämplig för samtycke
- Symtomatisk hallux valgus med HVA >15 grader
Uteslutning:
Aktiva fysiska eller psykiska störningar som kan påverka rehabilitering inklusive
- Andra tillstånd som påverkar ambulation: skada i nedre extremiteter, neuromuskulära problem etc.
- Psykisk oförmåga
- Tidigare hallux valgus operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ArtDSTP
Artroskopisk lateral mjukvävnadsfrisättning
|
Den artroskopiska laterala mjukvävnadsfrisättningen utförs med ett inifrån-ut-tillvägagångssätt via 1MTPJ-artroskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HVA
Tidsram: 12 veckor efter operationen
|
• Hallux valgus vinkel (HVA) uppmätt på en viktbärande DP-röntgen
|
12 veckor efter operationen
|
|
HVA
Tidsram: 52 veckor efter operationen
|
• Hallux valgus vinkel (HVA) uppmätt på en viktbärande DP-röntgen
|
52 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samuel KK Ling, MBChB, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Första postat (FAKTISK)
12 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NTEC-2019-0340
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .