- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04088214
Libération latérale assistée par arthroscopie des tissus mous pour l'hallux valgus
11 septembre 2019 mis à jour par: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Série de cas concernant l'efficacité de la libération latérale assistée par arthroscopie des tissus mous pour l'hallux valgus
La libération latérale des tissus mous est couramment réalisée dans le cadre de la correction chirurgicale de l'hallux valgus.
Cette étude examinera les résultats d'une série de patients ayant subi la libération latérale arthroscopique des tissus mous.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion:
- >18 ans et légalement apte à consentir
- Hallux valgus symptomatique avec HVA> 15 degrés
Exclusion:
Troubles physiques ou mentaux actifs pouvant affecter la réadaptation, y compris
- Autres affections affectant la déambulation : blessure aux membres inférieurs, problèmes neuromusculaires, etc.
- Incapacité mentale
- Chirurgie antérieure de l'hallux valgus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: ArtDSTP
Libération latérale arthroscopique des tissus mous
|
La libération latérale arthroscopique des tissus mous est réalisée selon une approche de l'intérieur vers l'extérieur via l'arthroscopie 1MTPJ.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
HTA
Délai: 12 semaines après la chirurgie
|
• Angle d'hallux valgus (HVA) mesuré sur une radiographie DP en charge
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12 semaines après la chirurgie
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HTA
Délai: 52 semaines après la chirurgie
|
• Angle d'hallux valgus (HVA) mesuré sur une radiographie DP en charge
|
52 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel KK Ling, MBChB, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NTEC-2019-0340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .