- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04088214
Liberación de tejido blando lateral asistida por artroscopia para Hallux Valgus
11 de septiembre de 2019 actualizado por: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Serie de casos sobre la eficacia de la liberación de tejido blando lateral asistida por artroscopia para Hallux Valgus
La liberación de tejido blando lateral se realiza comúnmente como parte de la corrección quirúrgica del hallux valgus.
Este estudio analizará los resultados de una serie de pacientes que se han sometido a la liberación artroscópica lateral de tejido blando.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- > 18 y legalmente apto para el consentimiento
- Hallux valgus sintomático con HVA >15 grados
Exclusión:
Trastornos físicos o mentales activos que podrían afectar la rehabilitación, incluidos
- Otras condiciones que afectan a la deambulación: lesiones en miembros inferiores, problemas neuromusculares, etc.
- incapacidad psíquica
- Cirugía previa de hallux valgus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ArtDSTP
Liberación artroscópica lateral de tejidos blandos
|
La liberación artroscópica lateral de partes blandas se realiza mediante un abordaje de adentro hacia afuera a través de la artroscopia 1MTPJ.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HVA
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la cirugía
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• Ángulo de hallux valgus (HVA) medido en una radiografía DP con carga
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12 semanas después de la cirugía
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HVA
Periodo de tiempo: 52 semanas después de la cirugía
|
• Ángulo de hallux valgus (HVA) medido en una radiografía DP con carga
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52 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel KK Ling, MBChB, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NTEC-2019-0340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .