- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04088214
Artroskopowe wspomaganie bocznego uwalniania tkanki miękkiej w przypadku palucha koślawego
11 września 2019 zaktualizowane przez: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Seria przypadków dotyczących skuteczności bocznego uwalniania tkanki miękkiej wspomaganego artroskopowo w przypadku palucha koślawego
Boczne uwolnienie tkanek miękkich jest powszechnie wykonywane jako część chirurgicznej korekcji palucha koślawego.
W tym badaniu zostaną przeanalizowane wyniki grupy pacjentów, u których wykonano artroskopowe boczne uwolnienie tkanek miękkich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- CUHK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- >18 i prawnie zdolny do wyrażenia zgody
- Objawowy paluch koślawy z HVA >15 stopni
Wykluczenie:
Aktywne zaburzenia fizyczne lub psychiczne, które mogą mieć wpływ na rehabilitację, w tym
- Inne stany wpływające na poruszanie się: uraz kończyny dolnej, problemy nerwowo-mięśniowe itp.
- Upośledzenie umysłowe
- Przebyta operacja palucha koślawego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: ArtDSTP
Artroskopowe boczne uwalnianie tkanek miękkich
|
Artroskopowe boczne uwolnienie tkanek miękkich przeprowadza się z wykorzystaniem podejścia od wewnątrz na zewnątrz za pomocą artroskopii 1MTPJ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
HVA
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
|
• Kąt palucha koślawego (HVA) mierzony na radiogramie DP z obciążeniem
|
12 tygodni po operacji
|
HVA
Ramy czasowe: 52 tygodnie po operacji
|
• Kąt palucha koślawego (HVA) mierzony na radiogramie DP z obciążeniem
|
52 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel KK Ling, MBChB, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTEC-2019-0340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Paluch koślawy
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...RekrutacyjnyHallux Valgus i BunionHiszpania
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
-
North District HospitalChinese University of Hong KongZakończony
-
Aarhus University HospitalNieznany
-
University of AarhusNieznany
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Bolący guz | Hallux limitus lewego palucha | Zapalenie stawów I stawu śródstopno-paliczkowego | Hallux limitus prawego paluchaWłochy
-
Integra LifeSciences ServicesZakończonyPaluch koślawy | Hallux Varus | Vicious Callus on M1Zjednoczone Królestwo, Francja, Liban
Badania kliniczne na Artroskopowe boczne uwalnianie tkanek miękkich
-
Michael RosenZakończonyPrzepuklina brzusznaStany Zjednoczone