Artroscopisch geassisteerde laterale loslating van zacht weefsel voor hallux valgus
11 september 2019 bijgewerkt door: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Case-serie met betrekking tot de werkzaamheid van de arthroscopisch geassisteerde laterale loslating van zacht weefsel voor hallux valgus
Het lateraal loslaten van zacht weefsel wordt gewoonlijk uitgevoerd als onderdeel van de chirurgische correctie van hallux valgus.
Deze studie zal kijken naar de resultaten van een reeks patiënten die de arthroscopische laterale loslating van zacht weefsel hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- CUHK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
opname:
- >18 en wettelijk geschikt voor toestemming
- Symptomatische hallux valgus met HVA >15 graden
Uitsluiting:
Actieve fysieke of mentale aandoeningen die de revalidatie kunnen beïnvloeden, waaronder
- Andere aandoeningen die het lopen beïnvloeden: verwondingen aan de onderste ledematen, neuromusculaire problemen enz.
- Geestelijke onbekwaamheid
- Eerdere hallux valgus-operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ArtDSTP
Artroscopische laterale loslating van zacht weefsel
|
De arthroscopische laterale loslating van zacht weefsel wordt uitgevoerd met behulp van een inside-out benadering via de 1MTPJ-artroscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HVA
Tijdsspanne: 12 weken na de operatie
|
• Hallux valgus-hoek (HVA) gemeten op een belaste DP-röntgenfoto
|
12 weken na de operatie
|
|
HVA
Tijdsspanne: 52 weken na de operatie
|
• Hallux valgus-hoek (HVA) gemeten op een belaste DP-röntgenfoto
|
52 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samuel KK Ling, MBChB, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NTEC-2019-0340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .