- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04088214
Liberação de tecido mole lateral assistida por artroscopia para hálux valgo
11 de setembro de 2019 atualizado por: Samuel KK Ling, Chinese University of Hong Kong
Série de casos sobre a eficácia da liberação lateral de partes moles assistida por artroscopia para hálux valgo
A liberação lateral dos tecidos moles é comumente realizada como parte da correção cirúrgica do hálux valgo.
Este estudo analisará os resultados de uma série de pacientes submetidos à liberação artroscópica lateral dos tecidos moles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- CUHK
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- > 18 e legalmente apto para consentimento
- Hálux valgo sintomático com HVA >15 graus
Exclusão:
Distúrbios físicos ou mentais ativos que podem afetar a reabilitação, incluindo
- Outras condições que afetam a deambulação: lesões nos membros inferiores, problemas neuromusculares, etc.
- incapacidade mental
- Cirurgia anterior de hálux valgo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ArtDSTP
Liberação lateral artroscópica dos tecidos moles
|
A liberação lateral artroscópica dos tecidos moles é realizada por meio de uma abordagem de dentro para fora por meio da artroscopia 1MTPJ.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HVA
Prazo: 12 semanas pós-cirurgia
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• Ângulo do hálux valgo (HVA) medido em uma radiografia DP com sustentação de peso
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12 semanas pós-cirurgia
|
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HVA
Prazo: 52 semanas pós-cirurgia
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• Ângulo do hálux valgo (HVA) medido em uma radiografia DP com sustentação de peso
|
52 semanas pós-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel KK Ling, MBChB, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTEC-2019-0340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .