- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04131998
Albanske versjoner og validering av visuell analog skala, ryggsmerter og autonomi spørreskjemaer (Validation)
15. november 2025 oppdatert av: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Utvikle og validere visuell analog skala, ryggsmerter funksjonshemming og autonomi spørreskjemaer på albansk språk
Totalt 200 deltakere er spådd å bli registrert for å fylle ut spørreskjemaer i forhold til visuell analog skala, ryggsmerter funksjonshemming og autonomi i et sentralt rehabiliteringssenter i Tirana, Albania.
En gjennomførbarhet, validering, test-retest reliabilitet og observasjonsdesign er estimert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien består av to deler, for det første oversettelse og tverrkulturell tilpasning av smerte- og automatiske spørreskjemaer til albansk språk og for det andre psykometrisk evaluering av spørreskjemaene inkludert test-retest reliabilitet i et rehabiliteringssenter i Tirana, Albania.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
España
-
Murcia, España, Spania, 30002
- Orges Lena
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Albanske borgere med ryggsmerter og med autonomiproblemer som følger rehabiliteringsøkter i et rehabiliteringssenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ryggsmerte
- ortopediske problemer
- albanske statsborgere
- rehabiliteringssenterpasienter
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske pasienter
- ikke noe albansk morsmål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) for idrettsutøvere med fysisk funksjonshemming
Tidsramme: 7 dager
|
Validering av Roland Morrison Questionaire på albansk språk som måler fysisk funksjonshemming til idrettsutøvere og består av 24 punkter med funksjonell kapasitet i ryggen.
Følelsen av progresjon er: jo mer alvorlig, jo dårligere er prestasjonen.
|
7 dager
|
|
Barthel Index (BI) over pasienters autonomi
Tidsramme: 7 dager
|
Validering av Barthel Index (BI) på albansk språk.
Den brukes til å måle ytelse i de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet.
Det refererer til pasientens uavhengighet i alle grunnleggende dagliglivsaktiviteter.
Maksimal poengsum som brukes er 100 poeng og indikerer uavhengighet i alle de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet.
|
7 dager
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 7 dager
|
Validering av Oswestry Disability Index på albansk er et spørreskjema som består av 10 kategorier: (1) smerteintensitet, (2) personlig pleie, (3) løfting, (4) gange, (5) sittende, (6) stående, (7) sove, (8) sexliv, (9) sosialt liv og (10) reise.
Hver kategori består av 6 elementer som scores fra 0 til 5, med det første utsagnet som scorer 0 til det siste utsagnet gir 5.
En sjekk på de høyeste nivåene betyr at personen er i den verste tilstanden.
Hvis mer enn ett svar velges, vurderes den høyeste poengsummen.
|
7 dager
|
|
Smertevurderingsverktøy
Tidsramme: 7 dager
|
Validering og test-retest av smertevurderingsverktøy på albansk språk.
VAS-skalaen består i å identifisere pasienten, på en 100 cm linje, med referanse til punktet som best representerer hans/hennes smerte, der 0 betyr ingen smerte og 100 = verst tenkelige smerte.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jasemin Todri, PhD, UCAM Universidad Catolica de Murcia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 147/35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .