- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04131998
Albánské verze a validace vizuální analogové škály, dotazníků bolesti zad a autonomie (Validation)
23. ledna 2024 aktualizováno: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Vývoj a validace vizuální analogové škály, dotazníků pro postižení bolesti zad a autonomie v albánštině
Předpokládá se, že v centrálním rehabilitačním centru v Tiraně v Albánii bude zapsáno celkem 200 účastníků, kteří budou vyplňovat dotazníky týkající se vizuální analogové škály, postižení bolesti zad a autonomie.
Odhaduje se proveditelnost, validace, spolehlivost testu a opakovaného testování a návrh pozorování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se skládá ze dvou částí, za prvé překlad a mezikulturní adaptace dotazníků bolesti a automatu do albánského jazyka a za druhé psychometrické vyhodnocení dotazníků včetně test-retest spolehlivosti v rehabilitačním centru v Tiraně v Albánii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
España
-
Murcia, España, Španělsko, 30002
- Orges Lena
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Albánští občané s bolestmi zad a problémy s autonomií, kteří následují rehabilitační sezení v rehabilitačním centru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolesti zad
- ortopedické problémy
- albánští občané
- pacienti rehabilitačního centra
Kritéria vyloučení:
- neurologických pacientů
- žádný rodný albánský jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bolesti
Časové okno: 7 dní
|
Validace a test-retest stupnice VAS v albánštině.
Škála VAS spočívá v identifikaci pacienta na 100 cm linii s odkazem na bod, který nejlépe reprezentuje jeho bolest, kde 0 znamená žádnou bolest a 100 = nejhorší možná bolest.
|
7 dní
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) pro sportovce s tělesným postižením
Časové okno: 7 dní
|
Validace dotazníku Rolanda Morrisona v albánštině, který měří tělesné postižení sportovců a skládá se z 24 bodů funkční kapacity zad.
Smysl progrese je: čím vážnější, tím horší je výkon.
|
7 dní
|
Barthelův index (BI) autonomie pacientů
Časové okno: 7 dní
|
Validace Barthelova indexu (BI) v albánštině.
Slouží k měření výkonu v základních činnostech každodenního života.
Týká se nezávislosti pacienta ve všech základních činnostech každodenního života.
Maximální použité skóre je 100 bodů a znamená samostatnost ve všech základních činnostech každodenního života.
|
7 dní
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 7 dní
|
Validace Oswestry Disability Index v albánském jazyce je dotazník složený z 10 kategorií: (1) intenzita bolesti, (2) osobní péče, (3) zvedání, (4) chůze, (5) sezení, (6) stání, (7) spánek, (8) sexuální život, (9) společenský život a (10) cestování.
Každá kategorie se skládá ze 6 položek ohodnocených od 0 do 5, přičemž první výrok má skóre 0 až poslední výrok má skóre 5.
Kontrola na nejvyšších úrovních znamená, že osoba je v nejhorším stavu.
Pokud je vybráno více než jedna odpověď, bere se v úvahu nejvyšší skóre.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jasemin Todri, PhD, UCAM Universidad Catolica de Murcia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC9419921
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína