- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04131998
Албанские версии и валидация визуальной аналоговой шкалы, опросников по боли в спине и автономии (Validation)
15 ноября 2025 г. обновлено: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Разработка и валидация визуальной аналоговой шкалы, опросников боли в спине, инвалидности и автономии на албанском языке
Ожидается, что в центральном реабилитационном центре в Тиране, Албания, будет зачислено в общей сложности 200 участников для заполнения анкет, касающихся визуальной аналоговой шкалы, инвалидности при болях в спине и автономии.
Оцениваются осуществимость, валидация, надежность повторных испытаний и наблюдательный дизайн.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование состоит из двух частей: во-первых, перевод и кросс-культурная адаптация опросников боли и автоматов на албанский язык, а во-вторых, психометрическая оценка опросников, включая надежность повторных тестов, в реабилитационном центре Тираны, Албания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
España
-
Murcia, España, Испания, 30002
- Orges Lena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Граждане Албании с болями в спине и проблемами с автономией, которые посещают реабилитационные занятия в реабилитационном центре.
Описание
Критерии включения:
- боль в спине
- ортопедические проблемы
- граждане Албании
- пациенты реабилитационного центра
Критерий исключения:
- неврологические пациенты
- нет родного албанского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Роланда-Морриса (RMQ) для спортсменов с ограниченными физическими возможностями
Временное ограничение: 7 дней
|
Валидация опросника Роланда Моррисона на албанском языке, который измеряет физические недостатки спортсменов и состоит из 24 баллов функциональной способности спины.
Смысл прогрессии таков: чем серьезнее, тем хуже исполнение.
|
7 дней
|
|
Индекс Бартеля (BI) автономии пациентов
Временное ограничение: 7 дней
|
Проверка индекса Бартеля (BI) на албанском языке.
Он используется для измерения производительности в основных видах деятельности в повседневной жизни.
Это относится к независимости пациента во всех основных повседневных действиях.
Максимальная используемая оценка составляет 100 баллов и указывает на независимость во всех основных действиях повседневной жизни.
|
7 дней
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 7 дней
|
Валидация индекса инвалидности Освестри на албанском языке представляет собой анкету, состоящую из 10 категорий: (1) интенсивность боли, (2) личная гигиена, (3) поднятие тяжестей, (4) ходьба, (5) сидение, (6) стояние, (7) сон, (8) сексуальная жизнь, (9) социальная жизнь и (10) путешествия.
Каждая категория состоит из 6 пунктов, оцениваемых от 0 до 5, где первое утверждение получает 0 баллов, а последнее утверждение — 5 баллов.
Проверка на самых высоких уровнях означает, что человек находится в наихудшем состоянии.
Если выбрано более одного ответа, учитывается наивысший балл.
|
7 дней
|
|
Инструменты оценки боли
Временное ограничение: 7 дней
|
Валидация и повторное тестирование инструментов оценки боли на албанском языке.
Шкала ВАС заключается в том, чтобы пациент указал на линии длиной 100 см точку, которая наилучшим образом представляет его боль, где 0 означает отсутствие боли, а 100 = максимально возможную боль.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jasemin Todri, PhD, UCAM Universidad Catolica de Murcia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 147/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .