- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04131998
Versioni albanesi e convalida dei questionari su scala analogica visiva, mal di schiena e autonomia (Validation)
23 gennaio 2024 aggiornato da: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Sviluppo e convalida della scala analogica visiva, disabilità del mal di schiena e questionari sull'autonomia in lingua albanese
Si prevede che un totale di 200 partecipanti saranno iscritti per completare i questionari in relazione alla scala analogica visiva, alla disabilità del mal di schiena e all'autonomia in un centro di riabilitazione centrale a Tirana, in Albania.
Viene stimata la fattibilità, la validazione, l'affidabilità test-retest e il design osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è composto da due parti, in primo luogo la traduzione e l'adattamento interculturale dei questionari su dolore e automa in lingua albanese e in secondo luogo la valutazione psicometrica dei questionari, inclusa l'affidabilità test-retest in un centro di riabilitazione di Tirana, in Albania.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
España
-
Murcia, España, Spagna, 30002
- Orges Lena
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cittadino albanese con mal di schiena e con problemi di autonomia che segue sedute riabilitative in un centro riabilitativo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mal di schiena
- problemi ortopedici
- cittadini albanesi
- pazienti del centro di riabilitazione
Criteri di esclusione:
- pazienti neurologici
- nessuna lingua albanese nativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva (VAS) del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Validazione e test-retest della scala VAS in lingua albanese.
La scala VAS consiste nell'identificare il paziente, su una linea di 100 cm, facendo riferimento al punto che meglio rappresenta il suo dolore, dove 0 significa nessun dolore e 100 = peggior dolore possibile.
|
7 giorni
|
Questionario Roland-Morris (RMQ) per la disabilità fisica degli atleti
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Validazione del Questionario Roland Morrison in lingua albanese che misura la disabilità fisica degli atleti e consiste in 24 punti di capacità funzionale della schiena.
Il senso della progressione è: più grave è la prestazione peggiore.
|
7 giorni
|
Barthel Index (BI) di autonomia dei pazienti
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Validazione dell'Indice Barthel (BI) in lingua albanese.
Viene utilizzato per misurare le prestazioni nelle attività di base della vita quotidiana.
Si riferisce all'indipendenza del paziente in tutte le attività quotidiane di base.
Il punteggio massimo utilizzato è di 100 punti e indica autonomia in tutte le attività fondamentali della vita quotidiana.
|
7 giorni
|
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La convalida dell'Oswestry Disability Index in lingua albanese è un questionario composto da 10 categorie: (1) intensità del dolore, (2) cura della persona, (3) sollevamento pesi, (4) camminata, (5) seduta, (6) posizione eretta, (7) dormire, (8) vita sessuale, (9) vita sociale e (10) viaggiare.
Ogni categoria è composta da 6 item con punteggio da 0 a 5, con la prima affermazione con punteggio 0 e l'ultima affermazione con punteggio 5.
Un controllo ai massimi livelli significa che la persona è nello stato peggiore.
Se viene selezionata più di una risposta, viene considerato il punteggio più alto.
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jasemin Todri, PhD, UCAM Universidad Catolica de Murcia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC9419921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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