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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04131998
Albanische Versionen und Validierung von Fragebögen zur visuellen Analogskala, zu Rückenschmerzen und zur Autonomie (Validation)
15. November 2025 aktualisiert von: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Entwicklung und Validierung von visuellen Analogskalen, Fragebögen zu Rückenschmerzen, Behinderung und Autonomie in albanischer Sprache
Insgesamt 200 Teilnehmer werden voraussichtlich in einem zentralen Rehabilitationszentrum in Tirana, Albanien, zum Ausfüllen von Fragebögen in Bezug auf visuelle Analogskala, Rückenschmerzen, Behinderung und Autonomie eingeschrieben.
Eine Machbarkeit, Validierung, Test-Retest-Zuverlässigkeit und ein Beobachtungsdesign werden geschätzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie besteht aus zwei Teilen, erstens der Übersetzung und interkulturellen Anpassung von Schmerz- und Automatenfragebögen in die albanische Sprache und zweitens der psychometrischen Auswertung der Fragebögen einschließlich der Test-Retest-Zuverlässigkeit in einem Rehabilitationszentrum in Tirana, Albanien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
España
-
Murcia, España, Spanien, 30002
- Orges Lena
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Albanische Staatsbürger mit Rückenschmerzen und Autonomieproblemen, die an Rehabilitationssitzungen in einem Rehabilitationszentrum teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rückenschmerzen
- orthopädische Probleme
- albanische Staatsbürger
- Patienten des Rehabilitationszentrums
Ausschlusskriterien:
- neurologische Patienten
- keine albanische Muttersprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Roland-Morris-Fragebogen (RMQ) für Sportler mit körperlicher Behinderung
Zeitfenster: 7 Tage
|
Validierung des Roland Morrison-Fragebogens in albanischer Sprache, der die körperliche Behinderung von Sportlern misst und aus 24 Punkten der funktionellen Kapazität des Rückens besteht.
Der Sinn des Fortschritts ist: Je ernster, desto schlechter die Leistung.
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7 Tage
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Barthel-Index (BI) der Patientenautonomie
Zeitfenster: 7 Tage
|
Validierung des Barthel-Index (BI) in albanischer Sprache.
Es wird verwendet, um die Leistung in den grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen.
Es bezieht sich auf die Unabhängigkeit des Patienten in allen grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die verwendete Höchstpunktzahl beträgt 100 Punkte und zeigt die Unabhängigkeit in allen grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens an.
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7 Tage
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Validierung des Oswestry Disability Index in albanischer Sprache ist ein Fragebogen, der aus 10 Kategorien besteht: (1) Schmerzintensität, (2) Körperpflege, (3) Heben, (4) Gehen, (5) Sitzen, (6) Stehen, (7) Schlafen, (8) Sexualleben, (9) Sozialleben und (10) Reisen.
Jede Kategorie besteht aus 6 Punkten, die von 0 bis 5 bewertet werden, wobei die erste Aussage mit 0 bis zur letzten Aussage mit 5 bewertet wird.
Eine Prüfung auf höchstem Niveau bedeutet, dass sich die Person im schlechtesten Zustand befindet.
Wenn mehr als eine Antwort ausgewählt wird, wird die höchste Punktzahl berücksichtigt.
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7 Tage
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Schmerzbeurteilungsinstrumente
Zeitfenster: 7 Tage
|
Validierung und Test-Retest von Schmerzbeurteilungsinstrumenten in albanischer Sprache.
Die VAS-Skala besteht darin, dass der Patient auf einer 100 cm langen Linie den Punkt identifiziert, der seine Schmerzen am besten darstellt, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet und 100 = der schlimmstmögliche Schmerz.
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7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jasemin Todri, PhD, UCAM Universidad Catolica de Murcia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 147/35
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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