- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04131998
Albanske versioner og validering af visuel analog skala, rygsmerter og autonomi spørgeskemaer (Validation)
15. november 2025 opdateret af: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Udvikling og validering af visuel analog skala, rygsmerter handicap og autonomi spørgeskemaer på albansk sprog
I alt 200 deltagere forventes at blive tilmeldt til at udfylde spørgeskemaer i relation til visuel analog skala, rygsmerter og autonomi i et centralt rehabiliteringscenter i Tirana, Albanien.
Et gennemførligheds-, validerings-, test-gentest reliabilitet og observationsdesign estimeres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af to dele, for det første oversættelse og tværkulturel tilpasning af smerte- og automatiske spørgeskemaer til albansk sprog og for det andet psykometrisk evaluering af spørgeskemaerne inklusive test-gentest reliabilitet i et rehabiliteringscenter i Tirana, Albanien.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
España
-
Murcia, España, Spanien, 30002
- Orges Lena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Albanske borgere med rygsmerter og autonomiproblemer, som følger genoptræningssessioner i et genoptræningscenter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rygsmerte
- ortopædiske problemer
- albanske statsborgere
- rehabiliteringscenter patienter
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske patienter
- intet albansk modersmål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) for atleter fysisk handicap
Tidsramme: 7 dage
|
Validering af Roland Morrison-spørgeskema på albansk, som måler atleters fysiske handicap og består af 24 punkter med funktionel kapacitet i ryggen.
Følelsen af progression er: Jo mere alvorlig, jo dårligere er præstationen.
|
7 dage
|
|
Barthel Index (BI) over patienters autonomi
Tidsramme: 7 dage
|
Validering af Barthel Index (BI) på albansk sprog.
Det bruges til at måle præstationer i de grundlæggende aktiviteter i dagligdagen.
Det refererer til patientens uafhængighed i alle basale daglige aktiviteter.
Den maksimale score er 100 point og indikerer uafhængighed i alle de grundlæggende aktiviteter i dagligdagen.
|
7 dage
|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 7 dage
|
Validering af Oswestry Disability Index på albansk er et spørgeskema bestående af 10 kategorier: (1) smerteintensitet, (2) personlig pleje, (3) løft, (4) gang, (5) siddende, (6) stående, (7) at sove, (8) sexliv, (9) socialt liv og (10) at rejse.
Hver kategori består af 6 elementer, der scores fra 0 til 5, hvor det første udsagn scorer 0 til det sidste udsagn giver 5.
Et tjek på de højeste niveauer betyder, at personen er i den værste tilstand.
Hvis der vælges mere end ét svar, regnes den højeste score.
|
7 dage
|
|
Smertevurderingsværktøjer
Tidsramme: 7 dage
|
Validering og test-retest af smertevurderingsværktøjer på albansk sprog.
VAS-skalaen består i at identificere patienten på en 100 cm linje, med henvisning til det punkt, der bedst repræsenterer hans smerte, hvor 0 betyder ingen smerte og 100 = værste mulige smerte.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jasemin Todri, PhD, UCAM Universidad Catolica de Murcia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 147/35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater