- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04131998
Wersje albańskie i walidacja wizualnej skali analogowej, kwestionariuszy bólu pleców i autonomii (Validation)
15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Opracowanie i walidacja wizualnej skali analogowej, kwestionariuszy niepełnosprawności bólu pleców i autonomii w języku albańskim
Przewiduje się, że łącznie 200 uczestników zostanie zapisanych do wypełnienia kwestionariuszy dotyczących wizualnej skali analogowej, niepełnosprawności z powodu bólu pleców i autonomii w centralnym ośrodku rehabilitacji w Tiranie w Albanii.
Oszacowana jest wykonalność, walidacja, test-retest niezawodności i projekt obserwacyjny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to składa się z dwóch części, po pierwsze tłumaczenia i międzykulturowej adaptacji kwestionariuszy bólu i automatów na język albański, a po drugie psychometrycznej oceny kwestionariuszy, w tym rzetelności testu-retestu w ośrodku rehabilitacyjnym w Tiranie w Albanii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
España
-
Murcia, España, Hiszpania, 30002
- Orges Lena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obywatele Albanii z bólami kręgosłupa i problemami z autonomią, którzy uczęszczają na turnusy rehabilitacyjne w ośrodku rehabilitacyjnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból pleców
- problemy ortopedyczne
- obywatele albańscy
- pacjentów ośrodka rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci neurologiczni
- brak ojczystego języka albańskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa (RMQ) dla sportowców z niepełnosprawnością fizyczną
Ramy czasowe: 7 dni
|
Walidacja Kwestionariusza Rolanda Morrisona w języku albańskim, który mierzy niepełnosprawność fizyczną sportowców i składa się z 24 punktów dotyczących wydolności funkcjonalnej pleców.
Sens progresji jest taki: im poważniejszy, tym gorszy występ.
|
7 dni
|
|
Barthel Index (BI) autonomii pacjentów
Ramy czasowe: 7 dni
|
Walidacja indeksu Barthel (BI) w języku albańskim.
Służy do pomiaru wydajności w podstawowych czynnościach życia codziennego.
Odnosi się do samodzielności pacjenta we wszystkich podstawowych czynnościach życia codziennego.
Maksymalna dopuszczalna punktacja wynosi 100 punktów i wskazuje na samodzielność we wszystkich podstawowych czynnościach życia codziennego.
|
7 dni
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 7 dni
|
Walidacja Oswestry Disability Index w języku albańskim to kwestionariusz składający się z 10 kategorii: (1) intensywność bólu, (2) higiena osobista, (3) podnoszenie, (4) chodzenie, (5) siedzenie, (6) stanie, (7) spanie, (8) życie seksualne, (9) życie towarzyskie i (10) podróżowanie.
Każda kategoria składa się z 6 pozycji ocenianych w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie punktuje 0, a ostatnie stwierdzenie punktuje 5.
Kontrola na najwyższym poziomie oznacza, że dana osoba jest w najgorszym stanie.
W przypadku wybrania więcej niż jednej odpowiedzi, brany jest pod uwagę najwyższy wynik.
|
7 dni
|
|
Narzędzia do Oceny Bólu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Walidacja i powtarzalność testów narzędzi do oceny bólu w języku albańskim.
Skala VAS polega na wskazaniu przez pacjenta, na linii o długości 100 cm, punktu, który najlepiej oddaje jego ból, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 = najsilniejszy możliwy ból.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jasemin Todri, PhD, UCAM Universidad Catolica de Murcia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 147/35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja