- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04131998
Albanska versioner och validering av visuell analog skala, ryggsmärtor och frågeformulär för autonomi (Validation)
23 januari 2024 uppdaterad av: Jasemin Todri, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Utveckla och validera frågeformulär för visuell analog skala, funktionsnedsättning i ryggsmärta och autonomi på albanska
Totalt 200 deltagare förväntas bli inskrivna för att fylla i frågeformulär i relation till visuell analog skala, ryggsmärta funktionshinder och autonomi i ett centralt rehabiliteringscenter i Tirana, Albanien.
En genomförbarhet, validering, test-retest reliabilitet och observationsdesign uppskattas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av två delar, dels översättning och tvärkulturell anpassning av smärt- och automatiska frågeformulär till albanska språket och dels psykometrisk utvärdering av frågeformulären inklusive test-omtest-tillförlitlighet i ett rehabiliteringscenter i Tirana, Albanien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
España
-
Murcia, España, Spanien, 30002
- Orges Lena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Albanska medborgare med ryggsmärtor och autonomiproblem som följer rehabiliteringssessioner på ett rehabiliteringscenter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ryggont
- ortopediska problem
- albanska medborgare
- patienter på rehabiliteringscenter
Exklusions kriterier:
- neurologiska patienter
- inget albanskt modersmål
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS) av smärta
Tidsram: 7 dagar
|
Validering och test-omtest av VAS-skalan på albanska.
VAS-skalan består i att identifiera patienten, på en 100 cm linje, med hänvisning till den punkt som bäst representerar hans smärta, där 0 betyder ingen smärta och 100 = värsta möjliga smärta.
|
7 dagar
|
Roland-Morris Questionnaire (RMQ) för idrottares fysiska funktionshinder
Tidsram: 7 dagar
|
Validering av Roland Morrison Questionaire på albanska som mäter idrottares fysiska funktionsnedsättning och består av 24 punkter av funktionell kapacitet i ryggen.
Känslan av progression är: ju allvarligare desto sämre är prestationen.
|
7 dagar
|
Barthel Index (BI) över patientens autonomi
Tidsram: 7 dagar
|
Validering av Barthel Index (BI) på albanska.
Den används för att mäta prestation i de grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet.
Det avser patientens självständighet i alla grundläggande dagliga aktiviteter.
Den maximala poäng som används är 100 poäng och indikerar självständighet i alla grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.
|
7 dagar
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 7 dagar
|
Validering av Oswestry Disability Index på albanska är ett frågeformulär som består av 10 kategorier: (1) smärtintensitet, (2) personlig vård, (3) lyft, (4) gå, (5) sittande, (6) stående, (7) sova, (8) sexliv, (9) socialt liv och (10) resa.
Varje kategori består av 6 poster med poäng från 0 till 5, där det första påståendet får 0 till det sista påståendet med 5.
En kontroll på de högsta nivåerna betyder att personen är i det värsta tillståndet.
Om mer än ett svar väljs räknas det högsta poängen.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jasemin Todri, PhD, UCAM Universidad Catolica de Murcia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC9419921
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggont
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon